Útskýrt: Hugverkaafsal vegna Covid-19 bóluefna

Bandaríkin munu halda áfram samningaviðræðum á vegum WTO um að afsala sér hugverkarétti fyrir Covid-19 bóluefni. Þetta getur leyft umfangsmikla framleiðslu í millitekjulöndum, en það eru rök gegn ferðinni.

Skammtur af Covishield, öðru af tveimur bóluefnum Indlands, er gefinn innan um Covid-19 heimsfaraldurinn. (Hraðmynd: Partha Paul)

Bandaríkin á miðvikudaginn tilkynnti stuðning fyrir að afsala sér hugverkavernd vegna Covid-19 bóluefna og sagði að óvenjulegar aðstæður kalla á óvenjulegar ráðstafanir. Viðskiptafulltrúi Bandaríkjanna, Katherine Tai, sagði að Bandaríkin muni halda áfram textaviðræðum um afsalið hjá Alþjóðaviðskiptastofnuninni (WTO).

Textatengdar samningaviðræður fela í sér að samningamenn skiptast á textum með því orðalagi sem þeir vilja og ná síðan samstöðu um vinnuna - nokkuð langdregin mál. Gert er ráð fyrir samningaviðræðum í blöndu af sýndar- og persónulegum fundum. Þeir munu taka tíma í ljósi þess að stofnunin byggir á samstöðu og hversu flókin viðfangsefnin eru, sagði Tai.

Fréttabréf| Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt

Öll 164 aðildarríki WTO verða að vera sammála um drögin og hver meðlimur getur beitt neitunarvaldi gegn því. Evrópusambandið, sem hafði áður lagst gegn afsalinu, hefur nú lýst yfir ásetningi sínum um að ræða tillöguna sem Bandaríkjamenn studdu.

Hvað þýðir afsal hugverkaréttar fyrir Covid-19 bóluefni?

IP-afsalið gæti opnað pláss fyrir framleiðslu á Covid bóluefnum með neyðarnotkunarheimildum (EUA) - eins og þær sem Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson og Bharat Biotech þróaði - á stærri skala í millitekjulöndum. Mest er framleiðslan um þessar mundir í hátekjulöndum; framleiðsla millitekjulanda hefur átt sér stað í gegnum leyfis- eða tækniyfirfærslusamninga. Að auka framleiðslugetu mun vera langt ferli - ástæðu sem lyfjafyrirtæki nefna gegn ferðinni. Flestir sérfræðingar búast við að þetta taki að minnsta kosti nokkra mánuði; líklegt er að samkomulagið verði stefnt á næstu ráðherraráðstefnu WTO í lok nóvember.

Stuðningur Bandaríkjanna við undanþágu frá IP stafar af tillögu Indlands og Suður-Afríku í WTO á síðasta ári. Sú tillaga hafði hins vegar kallað á undanþágu frá öllum inngripum Covid, þar á meðal prófunargreiningum og nýrri meðferð.

Sérfræðingar sögðu að tillagan um undanþágu frá IP ætti að innihalda önnur inngrip í framhaldinu. Innan heimsfaraldursins er víðtækasti aðgangur að þessum inngripum takmarkaður af framleiðslugetu sem og tilhneigingu hátekjulanda til að eignast megnið af birgðum, sagði prófessor K Srinath Reddy, forseti Lýðheilsustofnunar Indlands. Lönd þar á meðal Kanada, Suður-Kórea og Bangladess hafa sýnt áhuga á að búa til Covid bóluefni ef þau geta fengið einkaleyfisafsal, sagði prófessor Reddy.

Hverjar eru hindranir fyrir afsal?

Í sameiginlegu bréfi til Joe Biden Bandaríkjaforseta í mars höfðu lyfjafyrirtæki, þar á meðal Pfizer og AstraZeneca, andmælt fyrirhugaðri afsal - og sagt að útrýming IP-verndar myndi grafa undan alþjóðlegum viðbrögðum við heimsfaraldri, þar með talið áframhaldandi viðleitni til að takast á við ný afbrigði. Það gæti líka skapað rugling sem gæti hugsanlega grafið undan trausti almennings á öryggi bóluefna og skapað hindrun fyrir miðlun upplýsinga, sögðu þeir. Og síðast en ekki síst, að útrýma vörnum myndi ekki flýta fyrir framleiðslu.

Stofnandi Microsoft, Bill Gates, hefur lýst fyrirvörum við að fínstilla IP-reglur og deila Covid-19 bóluefnistækni. Það sem heldur aftur af hlutunum í þessu tilfelli er ekki hugverk. Það er ekki eins og það sé einhver aðgerðalaus bóluefnisverksmiðja, með eftirlitssamþykki, sem gerir töfrandi örugg bóluefni, sagði Gates í nýlegu viðtali við Sky News. Rökstuðningur hans fyrir því að deila ekki bóluefnistækni með þróunarlöndum er sú að það væri ekki gerlegt fyrir fyrirtæki að flytja bóluefni til þróunarþjóðar. Gates nefndi Indland og sagði að jafnvel þótt flutningurinn ætti sér stað væri það vegna styrkja okkar og sérfræðiþekkingar.

Rökin fyrir því að þessi lönd hafi ekki getu til að framleiða bóluefni á skjótan hátt ganga gegn fyrri aðgerðum í átt að einkaleyfisfyrirkomulagi fyrir samheitalyf. Sérfræðingar sögðu að hægt væri að nota sömu rök núna við framleiðslu bóluefna. Þeir munu efast um getu og gæði. En fjöldi fyrirtækja frá mismunandi löndum hefur sagt að þau séu tilbúin að framleiða og alltaf er hægt að meta gæði. Milli 1972 og 2005 hafði Indland tekið upp einkaleyfi á ferli frekar en einkaleyfi á vörum og byggt upp risastóran samheitalyfjaiðnað. Ef vestræn fyrirtæki hafa áhuga á að gera samning við indversk fyrirtæki um að framleiða bóluefni sín á Indlandi, hvernig geta þau þá sagt að þú hafir ekki gæði til að framleiða á eigin spýtur? Prófessor Reddy sagði.

Hver var fyrri tillagan frá Indlandi og Suður-Afríku?

Í október 2020 höfðu Indland og Suður-Afríka beðið Alþjóðaviðskiptastofnunina um að falla frá ákveðnum skilyrðum samningsins um viðskiptatengda hugverkaréttinda (TRIPS) sem gætu hindrað tímanlega aðgang að lækningavörum á viðráðanlegu verði til að berjast gegn Covid-19. Löndin höfðu beðið TRIPS-ráðið um að mæla eins fljótt og auðið er með afsal á framkvæmd, beitingu og framfylgd fjögurra hluta í seinni hluta samningsins. Þessir kaflar — 1, 4, 5 og 7 — lúta að höfundarrétti og skyldum réttindum, iðnaðarhönnun, einkaleyfum og vernd óbirtra upplýsinga. Tillagan hafði sagt að sérstaklega þróunarlönd gætu átt við stofnanalega og lagalega erfiðleika að etja þegar þeir nota þann sveigjanleika sem er í boði í TRIPS-samningnum.

Hvað eru einkaleyfi og IP réttindi?

Einkaleyfi táknar öflugan hugverkarétt og er einkaréttur sem stjórnvöld veita uppfinningamanni í takmarkaðan, fyrirfram tilgreindan tíma. Það veitir aðfararhæfan lagalegan rétt til að koma í veg fyrir að aðrir afriti uppfinninguna. Einkaleyfi geta annað hvort verið ferli einkaleyfi eða vöru einkaleyfi.

Vörueinkaleyfi tryggir að rétturinn á endanlegri vöru sé verndaður og hægt er að koma í veg fyrir að allir aðrir en einkaleyfishafi framleiði hana á tilteknu tímabili, jafnvel þó að þeir noti annað ferli. Ferliseinkaleyfi gerir öllum öðrum en einkaleyfishafa kleift að framleiða einkaleyfisbundna vöruna með því að breyta ákveðnum ferlum í framleiðslunni.

Indland færðist frá einkaleyfi á vörum yfir í einkaleyfi á aðferðum á áttunda áratugnum, sem gerði Indlandi kleift að verða umtalsverður framleiðandi samheitalyfja á heimsvísu og gerði fyrirtækjum eins og Cipla kleift að útvega Afríku lyf gegn HIV á tíunda áratugnum. En vegna skuldbindinga sem stafa af TRIPS samningnum þurfti Indland að breyta einkaleyfalögunum árið 2005 og skipta yfir í einkaleyfisfyrirkomulag á vörum í lyfja-, efna- og líftæknigeiranum.

Fyrir utan einkaleyfi, hverjar eru hinar hindranir í því að auka framleiðslu?

Alþjóðasamband lyfjaframleiðenda og félagasamtaka (IFPMA) hefur bent á aðrar raunverulegar áskoranir við að auka framleiðslu og dreifingu Covid-19 bóluefna. Þar á meðal eru viðskiptahindranir, flöskuhálsar í aðfangakeðjum, skortur á hráefnum og innihaldsefnum í aðfangakeðjunni og vilja ríkra landa til að deila skömmtum með fátækari þjóðum.

Skortur á hráefni hefur verið vaxandi vandamál til að auka framleiðslu; nokkrir framleiðendur hafa reitt sig á tiltekna birgja og valkostir eru takmarkaðir. Einnig höfðu lönd eins og Bandaríkin hindrað útflutning á mikilvægum hráefnum sem notuð eru við framleiðslu sumra Covid-19 bóluefna með því að nota reglugerðir eins og bandarísku varnarframleiðslulögin.

Þetta leiddi til seinkunar á framleiðslu á Covid bóluefnum hjá sumum fyrirtækjum á Indlandi. Mahima Datla, framkvæmdastjóri Biological E, sem framleiðir J&J bóluefnið á Indlandi, sagði að bandarískir birgjar hefðu sagt alþjóðlegum viðskiptavinum að þeir gætu ekki uppfyllt pantanir sínar vegna laganna, samkvæmt frétt Financial Times.

Bóluefnaframleiðendur eins og Adar Poonawalla frá Serum Institute of India (SII) höfðu sagt að notkun DPA hefði hindrað útflutning á plastpokum, síum og ákveðnum miðlum sem notaðir voru við framleiðslu á útgáfu sinni af Novavax bóluefninu. Þann 25. apríl sagði Hvíta húsið að Bandaríkin hefðu borið kennsl á uppsprettur tiltekins hráefnis sem væri brýn þörf fyrir framleiðslu á Covishield, útgáfu SII af AstraZeneca bóluefninu, og þau yrðu strax gerð aðgengileg fyrir Indland.

Deildu Með Vinum Þínum: