Útskýrt: Frá verkun til kostnaðar, það sem þú þarft að vita um Covid-19 bóluefni Indlands
Coronavirus (Covid-19) bóluefni: Lyfjaeftirlitið gaf einnig grænt ljós á Cadila Healthcare Ltd til að framkvæma 3. stigs klínískar rannsóknir á ZyCoV-D bóluefnisframbjóðanda sínum fyrir Covid-19.

Coronavirus (Covid-19) bóluefni: Barátta Indlands gegn Covid-19, sem hefur smitað meira en 1 milljón manns og drepið 1,5 lakh, fékk skot í handlegginn á sunnudaginn eftir að lyfjaeftirlitsstjóri Indlands (DCGI), innlend lyfjaeftirlit landsins, samþykkt tvö bóluefni gegn kransæðaveiru fyrir takmarkaða neyðarnotkun - Serum Institute of India's Covishield (indverska afbrigðið af AZD1222 bóluefninu þróað af Oxford háskóla og AstraZeneca) og Covaxin frá Bharat Biotech.
Um öryggisáhyggjur varðandi bóluefnin, sagði lyfjaeftirlitsstjóri Indlands, VG Somani, „Við munum aldrei samþykkja neitt ef það er minnstu öryggisáhyggjur. Bóluefni eru 110% örugg. Sumar aukaverkanir eins og vægur hiti, verkir og ofnæmi eru algengar fyrir hvert bóluefni.
Að auki gaf DCGI einnig grænt merki til Cadila Healthcare Ltd um að framkvæma 3. stigs klínískar rannsóknir á ZyCoV-D bóluefnisframbjóðanda sínum fyrir Covid-19. Pfizer bóluefnið og Spútnik-V frá Rússlandi eru líklega samþykktar til notkunar á Indlandi á næstu vikum. Ríkisstjórnin ætlar nú að hefja eitt stærsta bólusetningaráætlunina, þar sem næstum 3 crore heilbrigðisþjónustu og framlínustarfsmenn munu fá skammta í fyrsta áfanga.
TAKTU ÞÁTT NÚNA :The Express Explained Telegram Channel
Hér er allt sem þú þarft að vita um Covid-19 bóluefnin samþykkt á Indlandi:
Serum Institute of India's Covishield bóluefni
Indland varð á sunnudaginn fjórða landið á eftir Bretlandi, Argentínu og El Salvador til að samþykkja bóluefni gegn kransæðaveiru sem þróað var af Oxford háskóla og AstraZeneca, sem er framleitt í landinu af Pune-undirstaða Serum Institute. SII hefur þegar safnað meira en 50 milljón skammta af Covishield hingað til og hefur nú bolmagn til að framleiða um 50-60 milljónir skammta á mánuði.
Tegund bóluefnis: ChAdOx1 bóluefnið (einnig skírt AZD1222) er búið til úr veikri útgáfu af kvefskirtilveiru sem veldur sýkingum í simpansum.
Virkni: Lyfjaeftirlit Indlands, VG Somani, sagði að heildarvirkni AstraZeneca/Oxford bóluefnisins reyndist vera 70,42 prósent - langt undir bóluefnum frá Pfizer og Moderna, en yfir 50 prósent viðmiðunarmörkum sem margir eftirlitsaðilar setja.
Fyrirtækið lagði fram upplýsingar um öryggi, ónæmisvaldandi áhrif og verkun frá 23.745 þátttakendum 18 ára eða eldri úr erlendum klínískum rannsóknum. Gögn úr klínískum fasa-2/3 rannsóknum á 1.000 þátttakendum innan lands voru einnig lögð fram og þau reyndust sambærileg við gögnin úr erlendum klínískum rannsóknum, sagði Somani.
Bóluefnið hefur hins vegar verið þjakað af óvissu um áhrifaríkasta skammtinn síðan gögn sem birt voru í nóvember sýndu að hálfur skammtur fylgt eftir með fullum skammti hafði 90 prósent árangur á meðan tvö heil skot voru 62 prósent virk. Í desember, með vísan til gagna frá fyrstu rannsóknum, sagði Oxford að bóluefnið hefði betri ónæmissvörun þegar tveir fullir skammtar voru gefnir.
Skammtar, verndartími og geymsla: Sérfræðinganefndin (SEC) hefur mælt með samþykki fyrir tveimur fullum skömmtum af bóluefninu sem gefnir eru með um það bil 4-6 vikna millibili. Ónæmissvörun gæti varað í að minnsta kosti eitt ár. Bóluefnið má geyma við hitastig á milli 2°C og 8°C.
Verðlag: Serum Institute of India hefur sagt að það myndi verðleggja bóluefnið á 440 rúpíur (um ) fyrir stjórnvöld og um 700-800 rúpíur fyrir einkamarkaðinn.

Covaxin frá Bharat Biotech
Covaxin hefur verið þróað af frumbyggjum af Bharat Biotech í Hyderabad í samvinnu við Indian Council of Medical Research (ICMR).
Tegund bóluefnis: Covaxin er óvirkt bóluefni og er framleitt með því að nota agnir af kransæðavírnum sem voru drepnar, sem gerir það að verkum að þær geta ekki smitast eða endurtaka sig. Inndæling tiltekinna skammta af þessum ögnum þjónar því að byggja upp ónæmi með því að hjálpa líkamanum að búa til mótefni gegn dauðu vírusnum.
Virkni: Covaxin frá Bharat Biotech var öruggt og veitir öflugt ónæmissvörun, sagði lyfjaeftirlitsstjóri Indlands VG Somani. Bóluefnið á enn eftir að ljúka klínískum rannsóknum á mönnum á seint stigi á Indlandi og engin virkni hefur enn verið gerð opinber.
1. og 2. stigs klínískar rannsóknir voru gerðar á um 800 einstaklingum og niðurstöðurnar hafa sýnt að bóluefnið er öruggt og veitir öflugt ónæmissvörun. 3. stigs verkunarrannsóknin var hafin á Indlandi á 25.800 sjálfboðaliðum og hingað til hafa um það bil 22.500 þátttakendur verið bólusettir um allt land og bóluefnið hefur reynst öruggt, sagði Somani.
Skammtar, verndartími og geymsla: Bóluefnið verður gefið í tveimur skömmtum og geymt við 2-8° gráður á Celsíus. Þó að DCGI hafi ekki útskýrt bilið á milli skotanna, hafði Bharat Biotech áður sagt að virkni ætti að ákvarðast aðeins eftir 14 dögum eftir seinni skammtinn.

Verðlag: Þó að ekkert hafi verið rætt um verð á Covaxin, hafa skýrslur sagt að Bharat Biotech muni verðleggja bóluefnið á Rs 350. Fyrirtækið hefur þegar undirritað viljayfirlýsingu (LoI) við Ocugen um að þróa Covaxin í sameiningu fyrir Bandaríkjamarkað.
Zydus Cadila ZyCov-D bóluefni
Zydus Cadila hefur fengið vísbendingu lyfjaeftirlitsins um að hefja III. stigs klínískar rannsóknir á um 30.000 sjálfboðaliðum.
Tegund bóluefnis: ZyCov-D frá Zydus Cadila er plasmíð DNA bóluefni. DNA bóluefni nota erfðabreytt plasmíð - tegund af DNA sameindum - sem eru kóðaðar með mótefnavakanum sem ónæmissvörunin á að byggja upp gegn. DNA röðin sem sprautað var inn myndi passa við vírusinn og hjálpa líkamanum að byggja upp mótefni gegn henni.
Virkni: Í síðasta mánuði sagði fyrirtækið að bóluefnið hafi reynst öruggt, þolist vel og ónæmisvaldandi í I/II stigs klínískum rannsóknum, sem gerðar voru á um 1.000 sjálfboðaliðum.
Deildu Með Vinum Þínum: