Útskýrt: Deilan um Oxford-AstraZeneca bóluefni fyrir Covid-19

Bóluefnið, sem er framleitt og dreift á Indlandi sem Covishield af Serum Institute of India (SII), er einnig gert ráð fyrir að gangast undir endurskoðun vegna hnúta aukaverkunarinnar í kjölfar bólusetningaraðila í þessari viku.

Læknir undirbýr AstraZeneca bóluefnið í apóteki í Edgeware, London, þriðjudaginn 16. mars 2021, þar sem Bretland heldur áfram að nota bóluefnið. (AP mynd/Frank Augstein)

Með auknum áhyggjum af öryggi og verkun þess, hættu tvö önnur Evrópulönd á þriðjudag notkun Covid-19 bóluefnisins frá Oxford-AstraZeneca sem enn frekar áfallið fyrir bólusetningarsókn Evrópusambandsins. Þetta kemur jafnvel þar sem heilbrigðisyfirvöld ESB sögðu að ávinningurinn af bóluefninu væri meiri en áhættan.

Svíþjóð og Lettland bættust á lista yfir aðrar Evrópuþjóðir sem hafa stöðvað notkun breska lyfjaframleiðandans Covid-19 bóluefnis eftir fregnir af því að sumir sem fengu skammt myndaði blóðtappa .

Bóluefnið, sem er framleitt og dreift á Indlandi sem Covishield af Serum Institute of India (SII), er einnig gert ráð fyrir að gangast undir endurskoðun á hnúta aukaverkuninni eftir bólusetningu líkamans í þessari viku.

AstraZeneca bóluefnið er eitt af fjórum bóluefnum sem eru leyfð til notkunar í Evrópusambandinu. Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni hefur bóluefnið, sem er þróað í samstarfi við Oxford háskóla, gegn Covid-19 virkni upp á 63,09 prósent gegn einkennum Covid-19 sjúklinga. Lengra skammtabil á bilinu 8 til 12 vikna tengist meiri virkni bóluefnisins, segir heilbrigðisstofnunin.

Þetta bóluefni hefur verið endurskoðað af Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og uppfyllir þar af leiðandi skilyrði WHO fyrir stefnumótandi ráðgjafahóp sérfræðinga um ónæmisaðgerðir (SAGE).

EMA hefur metið gögnin um gæði, öryggi og verkun bóluefnisins ítarlega og mælt með því að veita skilyrt markaðsleyfi fyrir fólk 18 ára og eldri, segir á vefsíðu WHO.

Hvaða lönd hafa stöðvað notkun AstraZeneca?

Danmörk var fyrsta landið til að hætta notkun þess í síðustu viku tilkynningar um blóðtappa hjá sumum einstaklingum, þar á meðal einn einstaklingur sem fékk marga blóðtappa og lést 10 dögum eftir að hafa fengið skammtinn.

Jafnvel þótt yfirvöld hafi tekið fram að ekki sé hægt að álykta hvort það sé tengsl á milli bóluefnisins og blóðtappa, sögðu þau að frestunin gæti varað í að minnsta kosti tvær vikur á meðan málin væru rannsökuð.

Noregur, Ísland, Búlgaría, Írland, Frakkland, Ítalía, Spánn og Holland fylgdu í kjölfarið. Lönd utan Evrópu eins og Taíland og Kongó stöðvuðu einnig útsetningu bóluefnis AstraZeneca.

Maður yfirgefur bólusetningarstöð á meðan á veggspjaldi stendur Engin bólusetning með AstraZeneca bóluefni í dag í Saint-Jean-de-Luz, suðvesturhluta Frakklands, þriðjudaginn 16. mars 2021. Frakkland er meðal Evrópulanda sem hafa stöðvað notkun AstraZeneca bóluefnisins. (AP mynd/Bob Edme)

Heilbrigðisyfirvöld í Tælandi hafa hins vegar ákveðið að halda áfram með bóluefnið, þar sem Prayuth Chan-ocha forsætisráðherra og meðlimir ríkisstjórnar hans fengu fyrstu skotin á þriðjudag.

Á þriðjudag bættust Svíþjóð, Lettland og Þýskaland á listann og sögðust stöðva notkun bóluefnisins þar til EMA ákveður stöðu þess eftir fund í vikunni.

Á sama tíma hefur Boris Johnson, forsætisráðherra Bretlands, varið öryggi AstraZeneca kransæðavírusbóluefnisins. Það bóluefni er öruggt og virkar mjög vel, skrifaði Johnson í The Times. Það er gert á mörgum stöðum frá Indlandi til Bandaríkjanna, auk Bretlands, og það er notað um allan heim, bætti hann við.

Forsætisráðherra Kanada, Justin Trudeau, vegur einnig að bóluefninu. Heilbrigðissérfræðingar okkar … safna gögnum stöðugt og þeir fullvissa okkur um að öll bóluefni sem boðið er upp á í Kanada séu örugg og áhrifarík, þar á meðal þau frá AstraZeneca, hefur Reuters eftir Trudeau.

Við erum augljóslega að fylgjast með því sem er að gerast með tiltekna lotu í Evrópu. Við getum fullvissað alla Kanadamenn um að engir AstraZeneca skammtar komu úr sömu lotunni, bætti hann við.

Hvað segir HVER?

The Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin hefur höfðað til landa að gera ekki hlé á bólusetningarherferðum, með því að leggja áherslu á að jafnvel á meðan rannsóknin er í gangi, virkuðu kerfi sem ætlað var að vernda lýðheilsu.

Þetta þýðir ekki endilega að þessir atburðir séu tengdir Covid-19 bólusetningu, en það er venja að rannsaka þá og það sýnir að eftirlitskerfið virkar og að skilvirkt eftirlit sé til staðar, vitnaði Reuters, forstjóri WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, sem sagði.

Ytra byrði Lyfjastofnunar Evrópu, EMA, sést í Amsterdam, Hollandi, 16. mars 2021. EMA og Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin segja að fyrirliggjandi gögn benda ekki til þess að bóluefnið hafi valdið blóðtappanum og að fólk ætti að halda áfram að vera bólusett. . (AP mynd/Peter Dejong)

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin ætlar einnig að halda fund í dag til að ræða bóluefnið. Heilbrigðisstofnunin hefur hins vegar haldið því fram að ólíklegt hafi verið að breyta ráðleggingum sínum um víðtæka notkun bóluefnisins. Frá og með deginum í dag eru engar vísbendingar um að atvikin séu af völdum bóluefnisins og það er mikilvægt að bólusetningarherferðir haldi áfram svo við getum bjargað mannslífum og komið í veg fyrir alvarlegan sjúkdóm af völdum vírusins, sagði Christian Lindmeier, talsmaður WHO, eins og Reuters vitnar í.

Dr Soumya Swaminathan, yfirvísindamaður WHO, benti á að um 300 milljónir skammta af Covid-19 bóluefni hafi verið sprautað um allan heim og það er ekkert skjalfest dauðsfall tengt til einhvers þeirra. Hraðinn sem blóðtappa hefur komið fram hjá fólki sem fékk AstraZeneca bóluefnissprautuna er í raun minni en þú gætir búist við hjá almenningi, sagði hún.

Aðstoðarframkvæmdastjóri WHO, Dr Mariângela Simao, sagði að stofnunin vinni mjög náið með EMA og innlendum eftirlitsyfirvöldum í Evrópu og öðrum svæðum við mat á skaðlegum áhrifum AstraZeneca bóluefnisins og annarra bóluefna, sagði Sameinuðu þjóðirnar í skýrslu. .

Á meðan rannsókn þess er í gangi hefur EMA haldið því fram að ávinningurinn af AstraZeneca bóluefninu við að koma í veg fyrir Covid-19 vegi þyngra en áhættan af aukaverkunum.

Hvað segir AstraZeneca?

AstraZeneca hefur sagt að endurskoðun öryggisgagna um 17 milljónir manna sem voru bólusettir með Covid-19 bóluefninu hafi ekki sýnt neinar vísbendingar um aukna hættu á blóðtappa.

Nákvæm yfirferð á öllum tiltækum öryggisupplýsingum um meira en 17 milljónir manna sem voru bólusettir í Evrópusambandinu og Bretlandi með Covid-19 bóluefninu AstraZeneca hefur ekki sýnt neinar vísbendingar um aukna hættu á lungnasegarek, segamyndun í djúpbláæðum eða blóðflagnafæð, í neinum skilgreindum aldurshópum , kyn, hópur eða í einhverju sérstöku landi, sagði fyrirtækið.

Lyfjaframleiðandinn sagði að aðeins 37 tilkynningar hefðu borist um blóðtappa meðal þeirra meira en 17 milljóna manna sem hafa fengið bóluefnið í ESB og Bretlandi, sem gæti hafa verið tilviljun.

Hvaða áhrif mun þetta hafa á Indland?

Oxford-AstraZeneca bóluefnið, þekkt sem Covishield, er framleitt og dreift á Indlandi sem Covishield af Serum Institute of India (SII) - stærsti bóluefnaframleiðandi heims. Hitt bóluefnið sem er í notkun sem hluti af áframhaldandi bólusetningaráætluninni er Covaxin sem framleitt er af frumbyggjum frá Bharat Biotech.

Með auknum áhyggjum af hugsanlegum aukaverkunum af bóluefni gegn kransæðaveiru er gert ráð fyrir að nefndin National Adverse Event Following Immunization (AEFI) fari yfir gögn í þessari viku sem tengjast aukaverkunum af bæði Covishield og Covaxin til að tryggja að þær séu ekki tengdar blóðtappa .

Bráðabirgðaúttekt, sem gerð var undir lok síðustu viku, sýndi að vísu enga ástæðu til að hafa áhyggjur, að sögn yfirmanns eins af Covid-19 verkefnasveitum Indian Council of Medical Research (ICMR).

Það (endurskoðun og áhyggjur) sést óháð bóluefninu, í grundvallaratriðum fyrir bæði bóluefnin. Það er ekki eins og það sé eingöngu gert fyrir AstraZeneca/Covishield bóluefnið. Það er líka verið að sjá fyrir Covaxin, sagði Dr N K Arora, framkvæmdastjóri INCLEN Trust og yfirmaður rekstrarrannsóknarhóps í National Task Force ICMR fyrir Covid-19, þessari vefsíðu .

Þetta er vegna þess að þetta eru einkenni Covid-19 sjúkdómsins, sagði Dr Arora.

Sem hluti af endurskoðuninni er búist við að Indland skoði alla aukaverkanir, þar á meðal alvarlega eins og dauðsföll og sjúkrahúsinnlagnir eftir bólusetningu, til dæmis blóðtappa, eins og fram kemur í skýrslu AFP 13. mars.

Deildu Með Vinum Þínum: