Covaxin frá Bharat Biotech hefur um það bil 81% verkun: Hvað þýðir þetta fyrir Indland?

Verkun Covaxin frá Bharat Biotech: Covaxin er eitt af tveimur bóluefnum sem notuð eru í fjöldabólusetningaráætlun Indlands. Búist er við að efnilegu niðurstöðurnar um verkun auki bóluefnið gildi og auðvelda hik í tengslum við það.

Bharat Biotech bóluefni á District General Hospital í Aundh, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech hefur greint frá um 81% bráðabirgðavirkni fyrir Covaxin, bóluefni þess gegn nýju kransæðaveirusýkingunni, í stórum klínískum rannsóknum á mönnum.

Hvað þýðir „virkni“ bóluefnis?

Verkun er mælikvarði á hversu mikið skotið verndar fólk gegn vírus eða bakteríum samanborið við aðstæður þar sem það var ekki bólusett. Verkun lítur á getu bóluefnisins til að vernda sáð þýði með því að nota ýmsar breytur - allt frá getu sprautunnar til að koma í veg fyrir að væg til alvarleg einkenni komi fram jafnvel þótt þú hafir verið smitaður, til að koma í veg fyrir að þú smitist með öllu af sjúkdómnum.

Þegar um Covid-19 bóluefni er að ræða, hafa lyfjafyrirtæki fyrst og fremst einbeitt sér að því að fækka einkennatilfellum - jafnvel þótt þú sért smitaður af SARS-CoV-2 gætirðu ekki verið með einkennin og orðið eins veikur og þú myndir gera. hafa án bóluefnisins.

Bharat Biotech, í gegnum 3. stigs klínískar rannsóknir sínar sem taka þátt í 25.800 sjálfboðaliðum víðs vegar um landið, hefur einnig einbeitt sér að því að skilja virkni Covaxin til að koma í veg fyrir einkenni, þar með talið alvarleg einkenni, Covid-19 tilfelli.

Fréttabréf | Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt

Heilbrigðisstarfsmaður býr sig undir að gefa COVAXIN bóluefni, þróað af Bharat Biotech, á einkasjúkrahúsi í Nýju Delí, þriðjudaginn 2. mars 2021. (AP Photo: Altaf Qadri)

Hvað segja Covaxin bráðabirgðagögnin?

Samkvæmt bráðabirgðaniðurstöðum hefur bóluefnið 80,6 prósenta verkun. Þetta þýðir að bóluefnið gat dregið úr fjölda einkenna Covid-19 tilfella um næstum 81 prósent hjá þeim sem voru bólusettir í rannsókninni samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu.

Niðurstöðunum var safnað með því að rannsaka 43 þátttakendur í rannsókninni sem höfðu prófað jákvætt fyrir Covid-19 tveimur vikum eftir að þeir fengu annan skammtinn og höfðu sýnt væg, miðlungsmikil eða alvarleg einkenni. Rannsóknirnar voru afblindaðar á þessum tímapunkti til að athuga hversu margir þessara þátttakenda höfðu fengið Covaxin og hversu margir höfðu fengið lyfleysu.

Í ljós kom að 36 af þessum 43 þátttakendum höfðu fengið lyfleysu en sjö höfðu fengið Covaxin.

Þessar niðurstöður hafa hingað til ekki verið birtar í vísindatímariti eða verið ritrýndar.

TAKTU ÞÁTT NÚNA :The Express Explained Telegram Channel

Hvers vegna eru úrslitin kynnt á miðvikudaginn mikilvæg?

Covaxin er eitt af tveimur bóluefnum sem notuð eru í fjöldabólusetningaráætlun Indlands gegn Covid-19. Meiri virkni myndi þýða meiri möguleika á að vernda viðkvæma íbúana gegn sjúkdómnum.

Búist er við að niðurstöðurnar bæti gildi við bóluefnið og auðveldar hik í tengslum við það. Bóluefnið hafði áður sætt gagnrýni fyrir að hafa fengið neyðarsamþykki án þess að Bharat Biotech hafi ráðið til sín og bólusett nógu marga þátttakendur í 3. áfanga rannsókn sinni til að jafnvel gefa hugmynd um virkni þess. Þetta þýddi að hingað til vissi enginn hversu mikla vernd þetta bóluefni myndi í raun geta veitt þeim sem fengu það.

Það er smá léttir, sagði bóluefnissérfræðingurinn Dr Gagandeep Kang, varaformaður CEPI og prófessor við Christian Medical College-Vellore. Bráðabirgðagreiningarnar prófa bóluefnið miklu meira, þannig að ef það hefur um það bil 81 prósent verkun, þá þýðir það að líklegt er að það haldi háu stigi verkunar jafnvel þegar heildarniðurstöðurnar eru gefnar út, sagði hún.

Hvernig gengur Covaxin upp við önnur Covid-19 bóluefni?

* Covishield, hitt bóluefnið sem notað er í herferð stjórnvalda, hefur um það bil 53 prósent verkun þegar seinni skammturinn er gefinn innan við sex vikum eftir fyrsta skammtinn, samkvæmt fylgiseðli þess.

Hins vegar er virkni þessa bóluefnis, sem er byggt á AstraZeneca-háskólanum í Oxford jab AZD1222, mismunandi eftir tímalengd milli fyrsta og annars skots. Samkvæmt fylgiseðli Covishield breytist þessi virkni í næstum 79 prósent ef seinni skammturinn er gefinn eftir 12 vikur eða lengur. Á sama tíma, samkvæmt eftirlitssamþykki Covishield eins og er, þarf að gefa annan skammtinn 4-6 vikum eftir fyrsta skammtinn.

* Serum Institute of India, sem framleiðir Covishield, mun einnig framleiða Covovax - útgáfu af Covid-19 bóluefninu þróuð af Maryland, bandarísku Novavax Inc. Í janúar sýndi þetta bóluefni um 89,3% verkun í Bretlandi , og um 60 prósent í Suður-Afríku.

* BNT162b2 frá Pfizer og BioNTech, sem er ekki fáanlegt á Indlandi eins og er, hefur sýnt fram á virkni upp á um 95 prósent. Bóluefnið þróað af Moderna og US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) hefur sýnt verkun upp á um 94 prósent.

* Í síðasta mánuði kom í ljós að Spútnik V, Covid-19 bóluefnið þróað af Gamaleya rannsóknarstofnun Moskvu í faraldsfræði og örverufræði, hefur 91,6 prósenta virkni. Þetta bóluefni hefur verið prófað í fasa 2/3 klínískum rannsóknum á Indlandi af Dr Reddy's Laboratories á um 1.500 sjálfboðaliðum.

Lyfjafyrirtækið með aðsetur í Hyderabad leitaði til indverska lyfjaeftirlitsins þann 19. febrúar og leitaði eftir samþykki fyrir takmarkaðri notkun í neyðartilvikum fyrir Spútnik V. Það lagði fram bráðabirgðagögn sem sýna fram á öryggi bóluefnisins og getu til að framleiða ónæmissvörun, auk gagna um verkun úr rannsóknum þess í Rússlandi.

* Johnson & Johnson, sem hefur unnið að stakskammta Covid-19 bóluefni, sagði 29. janúar að sprauta þess hefði tímabundna verkun upp á 72 prósent í Bandaríkjunum, 66 prósent í Rómönsku Ameríku og 57 prósent í Suður-Afríka. Í öllum rannsóknum þess sýndi bóluefnið um 66 prósent verkun.

Eigum við að bera saman virkni bóluefna?

Það er ágreiningur um þetta atriði. En flestir sérfræðingar telja að það gæti ekki verið sanngjarnt að bera saman bóluefni með mismunandi vettvangi og mismunandi hönnun klínískra rannsókna.

Þegar um Covaxin er að ræða eru gögnin sem gefin voru út byggð á aðeins 43 tilfellum af Covid-19; Bharat Biotech býst við að fá skýrari mynd af virkni þess þegar 130 tilfelli hafa safnast upp meðal þátttakenda þess.

Þetta er gott, en það er ekki tæmandi (gögn), ólíkt AstraZeneca bóluefninu, þar sem fullri áfanga 3 rannsókninni er lokið og þeir náðu heildarfjölda tilfella. Full greining þeirra var í desember, svo þeir eru nokkurn veginn búnir með rannsóknina, á meðan Bharat Biotech á enn eftir að fara, sagði Dr Kang.

En jafnvel þótt gögnin væru endanleg væri samanburður ekki viðeigandi, sagði Dr Kang. Engar tvær rannsóknir eru eins, sagði hún.

Hins vegar telja sumir sérfræðingar að ef það er mjög mikill munur á virknigildum sem tilkynnt er um fyrir þessi bóluefni gæti það skipt sköpum fyrir hversu áhrifaríkt land er fær um að takast á við heimsfaraldurinn.

Í ljósi þess að við erum í heimsfaraldri og að við höfum nú mörg bóluefni, held ég að það sé kannski ekki sanngjarnt að bera saman 80 prósent áhrifaríkt bóluefni á móti 90 prósent, sagði bóluefnissérfræðingurinn í Massachusetts, Dr Davinder Gill. En það er vissulega sanngjarnt að bera saman 60 prósent áhrifaríkt bóluefni við eitt sem er 90 prósent áhrifaríkt. Það er frekar mikill munur.

Svo hvað vitum við ekki enn um Covaxin?

Það er enn mikið eftir að vita um öryggi Covaxin og þætti sem tengjast virkni þess, samkvæmt sérfræðingum.

Þetta eru yfirlínutölur ... Bharat Biotech, athyglisvert, í samskiptareglum þeirra er einnig að skoða að koma í veg fyrir einkennalaus tilfelli sem afleidd niðurstaða, sagði Dr Kang. Þannig að þetta verður bóluefni sem mun einnig gefa okkur upplýsingar um hugsanlega vörn gegn sýkingu og hugsanlega til að draga úr smiti, sagði hún.

Allar upplýsingar sem tengjast því hvort þeir eru að horfa á vægan, miðlungsmikinn og alvarlegan sjúkdóm, skiptingu milli mismunandi aldurshópa, kynja og fylgisjúkdóma, og allt öryggissniðið - alvarlegar aukaverkanir ... allar þessar upplýsingar vantar á augnablik. Ég held að heildarmyndin sé í raun ekki hægt að fá fyrr en þessir viðbótar bráðabirgðapunktar eru skýrari, sagði Dr Gill.

Deildu Með Vinum Þínum: