Útskýrt: Hvers vegna október er mikilvægur í kapphlaupinu um að finna Covid-19 bóluefni

Covid-19 bóluefni: Það eru 182 bóluefnisframbjóðendur í forklínískum eða klínískum rannsóknum um allan heim. Þar af eru 36 í klínískum rannsóknum og níu í lokaástandi rannsókna á mönnum.

Fólk sem er með hlífðargrímur bíður í röð eftir að fara um borð í rútu í Mumbai 6. október 2020. (Reuters mynd: Francis Mascarenhas)

Hvenær verður móteitur gegn Covid-19 loksins aðgengilegt? Svarið við þessari spurningu gæti að lokum fundist í þessum mánuði sem handfylli af bóluefnisframbjóðendum gegn kransæðaveiru undir lok seint stigs klínískra rannsókna. Að minnsta kosti tveir bóluefnisframleiðendur - Pfizer og Moderna Inc - ætla að gefa út niðurstöður á seint stigi og 2. áfanga í þessum mánuði.

Þó að sérfræðingar hafi sagt að líklegt sé að bóluefni nái til almennings í mars-apríl 2021, hafa lyfjaframleiðendur verið metnaðarfyllri með útreikninga sína, þar sem sum fyrirtæki eins og Moderna Inc hafa augastað á neyðarleyfisleiðinni til að hefja skot sín í lok árs. Reyndar getur Pfizer líka skrá fyrir bandaríska FDA samþykki af bóluefni sínu í þessum mánuði sjálfum, sagði Bloomberg.

Það eru 182 bóluefnisframbjóðendur í forklínískum eða klínískum rannsóknum um allan heim. Þar af eru 36 í klínískum rannsóknum og níu í lokaástandi rannsókna á mönnum. Á Indlandi, þar sem tvö bóluefni eru í II. stigs rannsóknum og sú frá Oxford í III. áfanga, hefur heilbrigðisráðuneyti sambandsins sagt að það væri búist við að birgðir yrðu tiltækar frá janúar á næsta ári.

Hér er þegar lyfjaframleiðendur horfa á losun Covid-19 bóluefna sinna

Moderna Inc bóluefni gegn kransæðaveiru

Bandaríska líftæknifyrirtækið Moderna, sem mRNA-1273 bóluefni er í 3. stigs klínískum rannsóknum í Bandaríkjunum á 30.000 þátttakendum, hefur sagt að það gæti leitað eftir neyðarnotkunarleyfi (EUA) eftir 25. nóvember þegar það hefði nægar öryggisupplýsingar. Í neyðartilvikum á sviði lýðheilsu leyfa lyfjaeftirlitsaðilar leyfi til neyðarnotkunar fyrir ósamþykktar lækningavörur eða meðferðir.

25. nóvember er tíminn sem við munum hafa nægar öryggisgögn til að geta sett inn í neyðarleyfisskrá sem við myndum senda til FDA, sagði forstjóri Moderna, Stephane Bancel, við Forbes. Hins vegar sagði hann að samþykkis væri ekki að vænta fyrr en seint á fyrsta ársfjórðungi eða byrjun annars ársfjórðungs 2021.

Nýlegar niðurstöður prufa: Nýlega sýndu niðurstöður 1. stigs rannsókna á mRNA-1273 bóluefninu að það þolaðist vel og myndaði sterka ónæmissvörun hjá eldri fullorðnum (þátttakendum eldri en 55 ára).

Rannsóknin, sem birt var í New England Journal of Medicine, leiddi í ljós að ónæmissvörun við bóluefninu sem sést hjá eldri sjálfboðaliðum var sambærileg við það sem sést í yngri aldurshópum. Þar að auki innihélt blóð bólusettra sjálfboðaliða öflug bindandi og hlutleysandi mótefni gegn SARS-CoV-2.

Einnig í útskýrðu: Hvernig mun nýja kórónavírusinn haga sér á veturna?

Maður í fullum hlífðarbúningi úðar sótthreinsiefni á tvö pör í brúðarkjólum og jakkafötum við afnám takmarkana að hluta í La Paz, Bólivíu, miðvikudaginn 7. október 2020. (AP Photo: Juan Karita)

Pfizer kransæðaveiru bóluefni

Pfizer Inc, sem hefur í sameiningu þróað frambjóðanda með þýska samstarfsaðilanum BioNTech SE, ætlar að dreifa einu núkleósíð-breyttu boðbera RNA (modRNA) bóluefni sínu til Bandaríkjamanna fyrir árslok ef það reynist öruggt og árangursríkt, sagði forstjóri Albert Bourla. í viðtali.

Pfizer hefur sagt að það myndi skila gögnum frá seint stigi rannsóknarinnar á BNT162b2 bóluefninu til FDA fyrir lok október, og setja það framar í keppninni en Moderna. Ef FDA samþykkir bóluefnið er fyrirtækið reiðubúið að dreifa hundruðum þúsunda skammta á þessu ári sjálft, sagði hann í viðtali á CBS sjónvarpsstöðinni.

Nýlegar niðurstöður prufa: Tveir bóluefnisframbjóðendur - BNT162b1 eða BNT162b2 - hafa farið í rannsóknir á mönnum hingað til. Samkvæmt skýrslu sem byggir á klínískum rannsóknum á fyrstu stigum, sem birt var í tímaritinu Nature, ollu bæði Pfizer bóluefnin öflugt ónæmissvörun hjá heilbrigðum fullorðnum á aldrinum 18-55 ára. Hins vegar framkallaði BNT162b2 bóluefnið minni aukaverkun, sem gerir það að öruggari frambjóðanda þeirra tveggja.

Express útskýrter núna áTelegram. Smellur hér til að taka þátt í rásinni okkar (@ieexplained) og vertu uppfærður með það nýjasta

Oxford-AstraZeneca kransæðaveiru bóluefni

Samkvæmt frétt í The Times gæti lyfjarisinn AstraZeneca fengið nauðsynlegar heimildir fyrir bóluefnisframbjóðanda Oxford háskóla fyrir jól í Bretlandi. Full bólusetningaráætlun fyrir fjöldann gæti tekið sex mánuði eða minna eftir samþykki, sagði í skýrslunni. Vísindamenn eru vongóðir um að niðurstöður rannsókna á síðasta stigi myndu að minnsta kosti sýna að ChAdOx1 bóluefnið (einnig skírt AZD1222 og Covishield á Indlandi) komi í veg fyrir 50 prósent sýkinga, þröskuldurinn fyrir árangur.

Filippseysk stúlka er með hlífðargrímur þegar hún horfir á fiskabúr í Tandang Sora jeppastöðinni í Quezon borg á Filippseyjum mánudaginn 5. október 2020. (AP Photo: Aaron Favila)

Nýlegar niðurstöður prufa: Þann 9. september voru bóluefnisprófanir voru stöðvaðir eftir að einn þátttakenda í Bretlandi þróaði með sér óútskýrðan sjúkdóm í aukaverkun. Sagt er að þátttakandinn hafi þróað með sér alvarlegt mænubólguheilkenni sem kallast þverlæg mergbólga. Réttarhöld hófust hins vegar aftur í Bretlandi 12. september.

Skýrsla um gögn úr rannsóknum á mönnum á fyrstu stigum bóluefnisframbjóðandans sýndi að það hefði kallað fram tvöfalt ónæmissvörun hjá mönnum. Bóluefnið var búið til úr veiklaðri útgáfu af kvefskirtilveiru sem veldur sýkingum í simpansum og framkallaði hlutleysandi mótefni sem gerðu vírusinn ekki smitandi hjá öllum þátttakendum sem höfðu fengið annan skammt, segir í grein sem birt var í The Lancet.

Quixplained | Skoðaðu framfarir efstu Covid-19 bóluefnisframbjóðenda

Johnson og Johnson kransæðaveiru bóluefni

Johnson og Johnson, sem hófu 60.000 manna stig III rannsókn á JNJ-78436735 bóluefninu sínu í síðasta mánuði, búast við að skila niðurstöðum fyrir árslok eða snemma árs 2021. Ef þær eru jákvæðar, sagði fyrirtækið að það myndi leitast við að neyðarnotkunarheimild. J&J ætlar að framleiða allt að 1 milljarð skammta árið 2021. Mótefnið sker sig úr því sem eftir er þar sem það er það fyrsta sem gæti mögulega verið bóluefni í einu skoti. Bóluefni frá Moderna Inc, Pfizer Inc og AstraZeneca þurfa öll tvö skot aðskilin með nokkrum vikum.

Nýlegar niðurstöður prufa: Fasa 1/2a rannsóknir á mönnum sýndu að stakur skammtur af bóluefninu olli a sterk hlutleysandi mótefnasvörun hjá næstum öllum þátttakendum 18 ára og eldri og þolist almennt vel. Þátttakendur á aldrinum 65 ára sýndu einnig sterk húmor og frumu ónæmissvörun.

Fólk gengur á götunni, þegar kransæðaveirufaraldurinn heldur áfram, í Mexíkóborg, Mexíkó 8. október 2020. (Reuters mynd: Carlos Jasso)

Rússneskt kransæðaveiru bóluefni (EpiVacCorona)

Tæpum tveimur mánuðum eftir að Rússland varð fyrsta landið til að samþykkja Covid-19 bóluefni (Sputnik V) innan um efasemdir frá alþjóðlegu vísindasamfélagi, er líklegt að landið samþykki annað skot eins fljótt og 15. október. Nefnt EpiVacCorona, bóluefnið er þróað af Vector State Veirufræði og líftæknimiðstöð. Rússar ætla að framleiða 10.000 skammta í upphafi, en búist er við að framleiðsla hefjist í nóvember.

Nýlegar niðurstöður prufa: Vector Institute í Síberíu lauk II. stigs rannsóknum á bóluefninu á mönnum í september og enginn sjálfboðaliðanna sýndi neinar aukaverkanir nema að finna fyrir næmi á stungustaðnum, að sögn spútnikfrétta. Fyrstu tveir áfangar klínískra rannsókna sýndu fram á virkni og öryggi EpiVacCorona bóluefnisins, sagði fréttadeild Vector við Interfax fréttastofuna.

Deildu Með Vinum Þínum: