Moderna bóluefni: Úr hverju það er samsett, hvernig það virkar og hvaða rannsóknir sýndu

Moderna Covid-19 bóluefni: Niðurstöður 1. stigs rannsókna á bóluefninu, mRNA-1273, hafa reynst lofandi. Skoðaðu hvað bóluefnið er samsett úr og hvernig það virkar, hvað rannsóknirnar sýndu og hver eru mörg stig sem eru eftir.

Sjálfboðaliði fær sprautu í fyrsta áfanga prófun á hugsanlegu bóluefni Moderna í Seattle. (AP mynd/skrá)

Á mánudaginn hækkuðu bandarískir hlutabréfamarkaðir á bak við lofandi niðurstöður úr bóluefni gegn nýjum kransæðasjúkdómi (Covid-19) þróað af bandaríska lyfjafyrirtækinu Moderna . Skoðaðu mRNA-1273 bóluefnið og hversu mikil von hefur verið bundin við það:

Hvað er mRNA-1273?

Það er vinnuheiti Moderna bóluefnisins, sem nú er í 1. stigs klínískum rannsóknum á vegum US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), sem er hluti af US National Institute of Health (NIH) og undir forystu Dr. Anthony Fauci. mRNA í nafninu þýðir boðberi RNA, sem ber erfðaformúlu fyrir kóða tiltekins próteins. Í þessu bóluefni notaði tiltekið mRNA kóða fyrir mest aðgreinandi eiginleika SARS-CoV2 - topppróteinið - sem er einnig viðhengið sem vírusinn notar til að komast inn í frumuna og endurtaka sig.

Bóluefnið, þegar það er sprautað í mann, kóðar fyrir topppróteinið. Þannig að jafnvel án þess að veikluð (þekkjanleg en ekki skaðleg) veira komi inn í líkamann, lærir líkaminn hvernig veiran lítur út og vopnast þeim mótefnum sem þarf til að vinna gegn henni.

Hver eru lofandi niðurstöður?

Moderna hefur tilkynnt að mRNA, þegar það kom inn í líkamann, hefði tekist að sýna ónæmissvörun hjá fyrstu átta sjúklingunum. Tal Zaks, yfirlæknir Moderna, sagði í samtali við The Financial Times að niðurstöðurnar sýndu að jafnvel lægri skammtar kölluðu fram ónæmissvörun af þeirri stærðargráðu sem stafar af náttúrulegri sýkingu. Þessi gögn staðfesta þá trú okkar að mRNA-1273 hafi möguleika á að koma í veg fyrir Covid-19 sjúkdóm, sagði hann. Meðal aukaverkana sem komu fram voru kuldahrollur og smá roði á þeim stað þar sem sprautan hafði verið gefin.

Þátttakendur fengu tvo skammta af bóluefninu; mismunandi skammtar voru notaðir til að prófa virkni bóluefnisins. Tveimur vikum eftir seinni skammtinn sýndu jafnvel þeir sem voru með lægsta skammtinn nóg af mótefnum til að vekja vonir um að geta komið í veg fyrir sýkingu. Það var sama vernd og fólk sem hefur náð sér af sýkingunni sýnir. Hópurinn sem fékk stærri skammt hafði hærra gildi.

Lestu líka | Útskýrt: Hvers vegna bóluefni er enn langt í burtu

Eru þetta lokaniðurstöður rannsóknarinnar áður en bóluefnið er fáanlegt?

Langt frá því. Tilraunirnar hófust 16. mars þegar fyrsti þátttakandinn var skráður og niðurstöðurnar sem Moderna vitnar í eru aðeins frá átta sjúklingum. Þetta er það sem NIH yfirlýsingin sagði um daginn: Opna rannsóknin mun skrá 45 heilbrigða fullorðna sjálfboðaliða á aldrinum 18 til 55 ára á um það bil 6 vikum. Fyrsti þátttakandinn fékk rannsóknarbóluefnið í dag.

Þó að fyrstu niðurstöður hafi vakið von, er mikilvægt að skilja að raunverulegt bóluefni gæti enn verið nokkurn tíma í burtu og þá eru framleiðslugetuvandamál sem þarf að takast á við áður en allur heimurinn getur raunhæft vonast til að njóta góðs af því.

Skilti merkir inngang að byggingu Moderna, Inc., mánudaginn 18. maí, 2020, í Cambridge, Massachusetts (AP mynd: Bill Sikes)

Hvað er þá næst?

Þann 7. maí tilkynnti fyrirtækið að það hefði fengið leyfi frá eftirliti fyrir II. stigs rannsókninni sem myndi fela í sér mun stærri úrtaksstærð. Yfirvofandi 2. stigs rannsókn hefst er mikilvægt skref fram á við þar sem við höldum áfram að efla klíníska þróun mRNA-1273, bóluefnis okkar gegn SARS-CoV-2. Með það að markmiði að hefja mRNA-1273 mikilvæga 3. stigs rannsóknina snemma í sumar, undirbýr Moderna sig nú til að fá hugsanlega fyrsta BLA samþykkt um leið og árið 2021. Við erum að flýta fyrir aukinni framleiðslu og samstarf okkar við Lonza setur okkur í stöðu að búa til og dreifa eins mörgum bóluefnaskömmtum af mRNA-1273 og mögulegt er, ef það reynist öruggt og skilvirkt, sagði Stéphane Bancel, framkvæmdastjóri Moderna.

Hann bætti við: Við höldum líka áfram að þróa þróunarleiðina okkar og fjárfesta í framtíðinni. Við erum mjög ánægð með þá ákvörðun Vertex, sem byggir á forklínískum framförum okkar, um að framlengja stefnumótandi samstarf okkar við að þróa tæknina til að leyfa afhendingu mRNA í lungum.

Hvenær er raunhæft að búast við að bóluefnið verði fáanlegt?

Samkvæmt yfirstandandi skýrslu sem Moderna hefur lagt fram hjá bandaríska verðbréfaeftirlitinu, er ekki líklegt að bóluefni sem fáanlegt er í viðskiptum verði fáanlegt í að minnsta kosti 12-18 mánuði, það er mögulegt að við notkun í neyðartilvikum gæti bóluefni verið fáanlegt fyrir sumt fólk, hugsanlega þar á meðal heilbrigðisstarfsmenn, haustið 2020.

Það eru bara áhyggjur af framboðsverði o.s.frv. á bóluefni sem er verið að þróa á svo ógnarhraða. Leiðin sem fyrirtækið ætlar að prófa, segja margir sérfræðingar, sé rétta leiðin til að halda áfram vegna þess að þróun bóluefnis er langt og vandað ferli sem getur dottið og hrunið í hvaða skrefi sem er.

Express útskýrter núna áTelegram. Smellur hér til að taka þátt í rásinni okkar (@ieexplained) og vertu uppfærður með það nýjasta

Svo er það líka spurningin um virkni, eða hvernig bóluefnið virkar við raunverulegar aðstæður á móti virkninni - sem er árangur við kjöraðstæður og það er það sem rannsóknir dæma.

Mun þetta bóluefni yfirleitt ná til Indlands?

Það er í huga flestra þar sem landið fór yfir 1 lakh mál á þriðjudag. Það eru góðgerðarsamtök sem vinna að bóluefnum og milda fjárhagsáfallið fyrir lönd með takmarkað fjármagn. Þar á meðal eru menn eins og Bill og Melinda Gates Foundation og GAVI—The Vaccine Alliance sem hafa unnið mjög náið með stjórnvöldum á Indlandi að ónæmisaðgerðum. Hvort það muni gerast fyrir Covid bóluefnið, eins og og þegar það er þróað, er aðeins of snemmt að spá fyrir um.

Lestu líka | Berklabóluefni sem frambjóðandi gegn Covid: það sem ICMR mun rannsaka í BCG rannsókn

Moderna er á meðan að vinna að framleiðslugetu sinni. Moderna hefur þegar byrjað að undirbúa sig fyrir hraða hröðun á framleiðslugetu sinni sem gæti gert ráð fyrir framtíðarframleiðslu á milljónum skammta ef mRNA-1273 reynist öruggt og væntanlegt gagn. Við erum að vinna allan sólarhringinn til að tryggja að bóluefni sé fáanlegt eins fljótt og breitt og mögulegt er. Við munum halda áfram að vinna saman, með stjórnvöldum, iðnaði og öðrum þriðju aðilum til að gera bestu möguleika á árangri, segir Moderna á heimasíðu sinni.

Deildu Með Vinum Þínum: