Útskýrt: Hvers vegna rússneska bóluefnið er langt frá því að vera fáanlegt á Indlandi
Rússland Coronavirus (Covid-19) bóluefni: Burtséð frá eigin aðstöðu Gamaleya Institute, á bóluefnið að vera framleitt í verksmiðju í eigu Sistema, eins stærsta viðskiptahóps Rússlands.
Rússland hefur staðið við loforð sitt og samþykkt nýtt bóluefni gegn kransæðaveiru til almenningsnota án lokastigs rannsókna á mönnum. Þetta er fyrsta kransæðavírusbóluefnið sem hefur verið samþykkt, þó að kínverskt bóluefni hafi verið hreinsað til „takmarkaðrar notkunar“ miklu fyrr, til að vera gefið aðeins á hermenn Frelsisher fólksins.
Rússneska bóluefnið, þróað af Gamaleya-stofnuninni í Moskvu, hefur afgreitt eftirlitssamþykki á mettíma, innan við tveimur mánuðum eftir að það fór í tilraunir á mönnum, og vekur áhyggjur af öryggi þess og skilvirkni. Ekki er búist við að hinir bóluefnisframbjóðendurnir í rannsóknum á mönnum verði tilbúnir fyrr en snemma á næsta ári.
Framleiðsla og framboð
Burtséð frá eigin aðstöðu Gamaleya Institute, á bóluefnið að vera framleitt í verksmiðju í eigu Sistema, eins stærsta viðskiptasamstæðu Rússlands. Sistema sagði að verksmiðjan hefði getu til að framleiða 1,5 milljónir skammta á ári og verið væri að auka þessa getu.
Fyrir svæði utan Rússlands gæti enn liðið nokkur tími þar til rússneska bóluefnið er fáanlegt. Í frétt Reuters á þriðjudag var vitnað í yfirmann rússneska auðvaldssjóðsins sem sagði að beiðnir um 1 milljarð skammta af bóluefninu hefðu borist frá öðrum löndum og að alþjóðlegir samningar hefðu verið tryggðir um að framleiða 500 milljónir skammta árlega. Það nefndi ekki löndin sem hafa sýnt rússneska bóluefninu áhuga.
Lestu líka | Covid-19 bóluefnismæling, 14. ágúst: Biological E skrifar undir tvo samninga um framleiðslu á Indlandi; Bandaríkin styðja réttarhöld í öðrum löndum
Kemur það til Indlands?
Það eru tvær leiðir til að gera rússneska bóluefnið aðgengilegt á Indlandi. Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) getur beðið Rússa um að gera tilraunir á mönnum á síðari stigum, venjulega bæði fasa-2 og fasa-3, á indverskum íbúa. Þetta er venjuleg krafa fyrir öll bóluefni sem þróuð eru utan Indlands.
Síðfasa rannsóknir á mönnum eru mikilvægar vegna þess að virkni bóluefnisins getur verið mismunandi eftir þýðishópum. Þetta er leiðin sem bóluefnisframbjóðandi fer í þróun hjá Oxford háskóla, til dæmis. CDSCO gaf nýlega brautargengi fyrir seint stiga tilraunir á indverskum sjálfboðaliðum. Gert er ráð fyrir að Oxford bóluefnisrannsóknirnar hefjist í þessari viku.
Express útskýrter núna áTelegram. Smellur hér til að taka þátt í rásinni okkar (@ieexplained) og vertu uppfærður með það nýjasta
Miðað við hið ótrúlega ástand núna, hefur CDSCO einnig vald til að veita neyðarheimild án seinfasaprófa. Það getur sagt að það sé ánægð með gögnin um öryggi og verkun sem framleidd voru í rannsóknum á mönnum í Rússlandi og með hliðsjón af ótrúlegum aðstæðum getur það veitt samþykki fyrir notkun í neyðartilvikum. Lyfinu remdesivir var nýlega veitt sambærilegt neyðarsamþykki til að nota sem meðferð á nýjum kransæðasjúklingum. En ólíklegt er að þessi valkostur verði notaður með rússneska bóluefninu. Ólíkt lyfi sem eingöngu er gefið sjúklingum eru bóluefni sáð í fjölda fólks. Ef um þennan sjúkdóm er að ræða, sérstaklega, þurfa allir að vera bólusettir. Áhættan sem fylgir því er miklu meiri. Einnig var remdesivir þegar samþykkt lyf við öðrum kvillum og var bara endurnýtt til meðferðar við nýrri kransæðaveiru, á meðan bóluefnið er nýtt.
Enginn framleiðslusamningur
Annað mál er framleiðslu bóluefnisins á Indlandi. Meira en 50% bóluefna fyrir alls kyns sjúkdóma eru nú framleidd á Indlandi. Búist er við að megnið af bóluefnum fyrir nýja kórónavírus, hvar sem þau eru þróuð, verði einnig framleidd á Indlandi.
Serum Institute of India í Pune, stærsti framleiðandi heims á bóluefnum miðað við rúmmál, hefur þegar gengið í tengsl við þróunaraðila til að fjöldaframleiða bóluefni sín. Önnur indversk fyrirtæki hafa einnig gert svipaða samninga. Það er enginn samningur um framleiðslu á rússnesku bóluefni á Indlandi eins og er.
Einnig í Útskýrt | Hvers vegna er verið að draga í efa kröfur Rússa um Covid-19 bóluefni
Deildu Með Vinum Þínum: