Útskýrt: Hvað 3. áfanga gögn segja um Covaxin bóluefni Bharat Biotech fyrir Covid-19

Covaxin, fyrsta frumbyggja Covid-19 bóluefni landsins, var þróað með fræstofnum sem fengust frá National Institute of Veirufræði.

Hjúkrunarfræðingur sýnir Covaxin hettuglas í Covid-19 bólusetningarmiðstöð í Kolkata. (Hraðmynd: Partha Paul)

Covaxin, bóluefnið framleitt af Bharat Biotech, hefur sýnt sig í heild klínísk bráðabirgðavirkni upp á 78 prósent , og 100 prósent verkun gegn alvarlegum Covid-19 sjúkdómi í 3. áfanga rannsóknum, tilkynntu fyrirtækið og Indian Council of Medical Research (ICMR) á miðvikudag.

Fréttabréf| Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt

Bólusetning og rannsóknin

Covaxin, fyrsta frumbyggja Covid-19 bóluefni landsins, var þróað með fræstofnum sem fengust frá National Institute of Virology (NIV), með því að nota Whole Virion Inactivated Vero Cell afleidd vettvangstækni. Óvirkjuð bóluefni endurtaka sig ekki; þær innihalda dauða vírus, sem er ófær um að smita fólk en hefur getu til að koma ónæmiskerfinu af stað til að koma upp varnarviðbrögðum gegn sýkingu.

Bóluefnið fékk DCGI samþykki fyrir 1. og 2. fasa klínískra rannsókna á mönnum í júlí á síðasta ári og var kynnt með leyfi til neyðarnotkunar (EUA) undir klínískum prófunarham.

Þriðja stigs klíníska rannsóknin, sem var meðfjármögnuð af ICMR, tók þátt í 25.800 þátttakendum á aldrinum 18 til 98 ára, þar af 10 prósent eldri en 60 ára, en greining var gerð 14 dögum eftir seinni skammtinn.

Niðurstöður bráðabirgðagreiningar

Niðurstöður áfanga 3 bráðabirgðagreiningar Covaxin eru byggðar á meira en 87 einkennatilfellum Covid-19. Vegna nýlegrar aukningar í tilfellum voru skráð 127 tilfelli með einkennum, sem leiddi til áætlunar um virkni bóluefnisins upp á 78 prósent gegn vægum, miðlungs alvarlegum og alvarlegum Covid-19 sjúkdómi, sagði Bharat Biotech og ICMR í fréttatilkynningu.

Verkun gegn alvarlegum Covid-19 sjúkdómi var 100 prósent með áhrifum á fækkun sjúkrahúsinnlagna. Verkun gegn einkennalausri Covid-19 sýkingu var 70 prósent, sem bendir til minni smits hjá Covaxin-þegum.

Öryggis- og verkunarniðurstöður úr lokagreiningunni munu liggja fyrir í júní og lokaskýrslan verður send í ritrýnt rit, að sögn Bharat Biotech og ICMR.

Miðað við árangur viðmiðanna hafa lyfleysuþegar nú orðið gjaldgengir til að fá tvo skammta af Covaxin, sagði Dr Krishna Ella, stjórnarformaður Bharat Biotech og framkvæmdastjóri. Gögnin um virkni gegn alvarlegum Covid-19 og einkennalausum sýkingum eru mjög mikilvæg, þar sem þetta hjálpar til við að draga úr sjúkrahúsinnlögnum og sjúkdómssmiti, í sömu röð, sagði hann.

Vinnur gegn afbrigðum

Vísindamenn við ICMR-NIV sögðust hafa einangrað og ræktað öll afbrigði sem vekja áhyggjur - B.1.1.7 (Bretland afbrigði), B.1.1.28.2 (Brasilíu afbrigði), B.1351 (Suður-Afríku afbrigði) og tvöfalda stökkbreytta stofn B .1.617 (E484Q og L452R) sem fannst í ákveðnum landshlutum — og sýndi fram á hlutleysingarmöguleika Covaxin gegn breskum og brasilískum afbrigðum.

Þó að verið sé að búa til gögn fyrir Suður-Afríku afbrigðið, hefur Covaxin reynst hlutleysa tvöfalda stökkbreytta stofninn, hafa NIV vísindamenn sagt. Þrotlaus viðleitni vísindamanna okkar við ICMR og BBIL (Bharat Biotech) hefur skilað af sér sannarlega áhrifaríku alþjóðlegu bóluefni... Covaxin virkar vel gegn flestum afbrigðum af SARS-CoV-2, sagði framkvæmdastjóri ICMR, prófessor Balram Bhargava.

Lágmarks sýking eftir jab

Um það bil 1,1 crore af heildarskammtum sem gefnir hafa verið á Indlandi hingað til hafa verið Covaxin; 93,56 lakh af þessum hafa verið fyrstu skammtarnir. Varla 0,04 prósent (4.208) viðtakendur skiluðu jákvæðri niðurstöðu fyrir Covid-19 eftir að hafa fengið fyrsta skammtinn af Covaxin, sagði Dr Bhargava.

Af þeim 17,37 lakh styrkþegum sem hafa fengið annan skammtinn af Covaxin, fengu 695 sýkingu eftir bólusetningu, næstum sama hlutfall og þeir eftir fyrsta skammtinn.

Fyrir Covishield, sem hefur verið langráðandi bóluefnið, voru þessar tölur 0,02 prósent (17.145 af 10.03 crore) fyrir fyrsta skammtinn og 0.03 prósent fyrir seinni skammtinn (5.014 jákvæðir af 1,57 crore), samkvæmt stjórnvöldum. tölur.

Að auka getu

Suchitra Ella, sameiginlegur framkvæmdastjóri Bharat Biotech, sagði að viðleitni væri í gangi til að þróa Covaxin enn frekar, með klínískum rannsóknum fyrirhugaðar á Indlandi og á heimsvísu til að meta öryggi þess og ónæmingargetu hjá yngri aldurshópum, áhrif örvunarskammta og vernd gegn SARS-CoV- 2 afbrigði.

Meira en 60 lönd um allan heim hafa lýst yfir áhuga á Covaxin og neyðarnotkunarheimildir hafa borist frá nokkrum löndum, sagði fyrirtækið.

Þróunarviðleitni okkar hefur verið gagnsæ og birt í sex ritrýndum tímaritum, með fleiri útgáfum í vinnslu, segir í fréttatilkynningunni.

Stækkun getu hefur verið hrint í framkvæmd á mörgum stöðvum í Hyderabad og Bangalore til að ná ~ 700 milljónum skömmtum á ári, ein stærsta framleiðslugeta óvirkjuðra veirubóluefna um allan heim.

Deildu Með Vinum Þínum: