Útskýrt: Hverjar eru mannlegar áskorunarprófanir sem Bretland mun framkvæma fyrir Covid?

Þó að tilraunir á mönnum (HCT) hafi hjálpað til við að gefa mikilvægar upplýsingar um nokkra sjúkdóma, hafa sumir verið umkringdir deilum og spurningum um siðferði.

Starfsmaður NHS lítur yfir bólusetningarsvæðin í Elland Road fjöldabólusetningarmiðstöðinni í Leeds á Englandi. (Mynd: AP)

Bretland ætlar að framkvæma fyrstu COVID-19 mannáskorunartilraunirnar (HCT) innan mánaðar. Breska ríkisstjórnin eyðir 33,6 milljónum punda í rannsóknirnar, en þær eru gerðar í sameiningu af Vaccines Taskforce ríkisstjórnarinnar, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust og klíníska fyrirtækinu hVIVO.

Réttarhöldin voru fyrst tilkynnt í október 2020.

Hvað mun gerast í gegnum þessa réttarhöld?

Í þessari rannsókn munu yfir 90 heilbrigðir sjálfboðaliðar á aldrinum 18-30 ára verða vísvitandi útsettir fyrir litlu magni af veirunni í stýrðum aðstæðum til að prófa meðferðir og bóluefni. Þannig eru þátttakendur ögraðir af veirunni. Þetta er ekki það sama og venjulegar klínískar rannsóknir á bóluefni, þar sem bóluefnið er gefið þátttakendum sem hafa fengið sýkinguna á náttúrulegan hátt.

Vísindamenn eru að leita að heilbrigðum ungum fullorðnum þar sem þeir eru í tiltölulega lítilli hættu á að glíma við fylgikvilla af COVID-19. Mikilvægt er að vísindamennirnir munu nota stofn vírusins ​​sem hefur verið í umferð í Bretlandi síðan í mars 2020 og vitað er að hann er í lítilli áhættu hjá heilbrigðum ungum fullorðnum.

Eitt af lykilatriðum sem vísindamenn vilja komast að í gegnum áskorunina er að bera kennsl á minnsta magn vírusa sem þarf til að smita mann. Vísindamenn eru líka vongóðir um að niðurstöður fyrstu rannsóknarinnar muni hjálpa læknum að skilja hvernig ónæmiskerfið bregst við SARS-CoV-2 og að greina þætti sem hafa áhrif á hvernig vírusinn smitast, þar á meðal hvernig sýktur einstaklingur sendir vírusinn út í umhverfið .

Þó að við vitum að sýking af völdum veirunnar kallar fram ónæmissvörun líkamans, sem hvetur hlutleysandi mótefni til að berjast gegn sjúkdómnum, þá eru enn nokkrir óþekktir um vírusinn og hvernig bóluefni virka gegn honum. Til dæmis er lítið ljóst hvers vegna sumir hafa engin einkenni og á meðan aðrir fá væga eða alvarlega sjúkdóma.

Einn af stærstu óþekktu um COVID-19 er hversu lengi náttúrulegt ónæmi gegn því varir. Þó að það séu nokkrar áætlanir sem benda til þess að friðhelgi gæti varað í nokkra mánuði, er engin samstaða í vísindasamfélaginu ennþá. Síðustu viku, Heilbrigðisstofnun Frakklands tilkynnti að hún myndi aðeins gefa eitt skot af bóluefninu til fólks sem þegar hefur fengið COVID-19, að því gefnu að ónæmi gegn náttúrulegum sýkingum vari í að minnsta kosti 3-6 mánuði.

Vísindamenn vonast einnig til að komast að því hvernig mismunandi bóluefni virka gegn veirunni, miðað við að veiran er að þróast. Nýtt afbrigði sem kallast B.1.525, sem virðist vera svipað afbrigðinu sem finnast í Suður-Afríku, var auðkennt í Bretlandi í vikunni.

Ekki er hægt að segja með vissu hvort bóluefni hafi veruleg áhrif á smit vírusins ​​og hversu áhrifarík þau verða gegn nýju afbrigðunum. Ennfremur þarf einnig að ákvarða lengd ónæmis af völdum bóluefnis.

Hver er tilgangurinn með svona réttarhöldum?

Þó að HCT séu ekki nauðsynlegur hluti af þróun bóluefna, fara sumir þróunaraðilar fram á að slík rannsókn sé gerð með mönnum frekar en dýrum. Þetta er vegna þess að ekki er hægt að heimfæra allar ályktanir sem dregnar eru af rannsóknum á dýralíkönum af sjúkdómum nákvæmlega á menn.

HCTs geta gefið nákvæmari upplýsingar um sjúkdóminn og áhrif hans á menn og einnig gefið niðurstöður um virkni bóluefna á sýkta menn.

Þrátt fyrir það eru ákveðnar takmarkanir á HCT, þar sem ekki er hægt að framkvæma þær fyrir sjúkdóma sem hafa háa dánartíðni tilfella eða fyrir sjúkdóma sem engin meðferð er í boði fyrir.

Málið með og á móti HCT

Áskorunarrannsóknir á mönnum hafa verið gerðar í mörg hundruð ár og hafa stuðlað að þróun bóluefna og lyfja. Til dæmis, á 1900, hjálpuðu HCT-rannsóknir sem framkvæmdar voru fyrir gulusótt af lækninum Walter Reed til að sanna að sjúkdómurinn væri borinn með moskítóflugum.

Grein sem birtist árið 2019 í tímaritinu Réttarhöld bendir á að á síðustu áratugum hafa HCT við malaríu skráð yfir 2.000 þátttakendur án alvarlegra aukaverkana eða sjúkrahúsinnlagna.

Samt er mál á móti því að framkvæma slíkar rannsóknir, þar sem sumar rannsóknir frá fortíðinni munu ekki uppfylla siðferðisreglur nútímans. Þó HCTs hafi hjálpað til við að gefa mikilvægar upplýsingar um sjúkdóma eins og kóleru, dengue, inflúensu og taugaveiki, hafa sumar rannsóknir verið umkringdar deilum.

Ein slík rannsókn var gerð í Gvatemala um miðja 20. öld, þegar þátttakendur voru útsettir fyrir kynsjúkdómum með það að markmiði að finna viðeigandi fyrirbyggjandi (forvarnir) aðferð fyrir þá. Á árunum 1946 til 1948 smituðu bandarískir vísindamenn vísvitandi viðkvæma hópa, þar á meðal kynlífsstarfsmenn, fanga, hermenn, geðfatlaða og stofnanavistað fólk með Kynsjúkdómar eins og sárasótt, lekandi og taugaveiki án samþykkis þeirra og vitundar .

TAKTU ÞÁTT NÚNA :The Express Explained Telegram Channel

Hvað gerir HCTs siðferðilega flókið fyrir smitsjúkdóma sem eru að koma upp (sem COVID-19 er) er sú staðreynd að ekki er allt vitað um þá og því er veruleg hætta á fylgikvillum.

Hins vegar, þeir sem styðja HCTs halda því fram að hugsanlegur ávinningur af slíkum rannsóknum vegi þyngra en áhættan sem tengist þeim.

Deildu Með Vinum Þínum: