Útskýrt: Hvernig netapótekamarkaður Indlands er stjórnað

Þar sem skýrar reglur eru ekki fyrir hendi starfa netapótek nú sem markaðstorg og koma til móts við sjúklinga sem vettvangur til að panta lyf frá seljendum sem fylgja lyfja- og snyrtivörulögum og reglum Indlands.

Ríkisstjórnin hafði sett fram drög að reglugerðum fyrir rafræn apótek en þessar leiðbeiningar litu aldrei dagsins ljós. Mynd eftir Tumisu frá Pixabay

Á aðeins síðustu viku voru tveir mikilvægir samruna- og yfirtökusamningar á Indlandi á netapótekamarkaði - Reliance Retail tók meirihluta í rafrænu apótekinu Netmeds í Chennai og PharmEasy sameinaðist smærri keppinautnum Medlife. Og hleypt af stokkunum lyfjaafhendingarþjónustu netverslunarrisans Amazon á netinu. Þetta hefur allt í einu valdið umsvifum í geira sem stórir fjárfestar hafa vikið sér undan vegna skorts á viðeigandi regluverki.

Er starfsemin í netlyfjarýminu afleiðing af Covid-19?

Þó að Covid-19 og síðari hegðunarbreyting í átt að rafrænum viðskiptum kunni að hafa hvatt vöxt fyrir netapótek, þá var geirinn þegar í stakk búinn til að sjöfaldast árið 2023 í 2,7 milljarða dala. Þetta var aðallega vegna áskorana sem líkamleg apótek stóð frammi fyrir sem gáfu hliðstæðum þeirra á netinu vandamál að leysa. Sérfræðingar telja að rafræn apótek muni geta leyst þau vandamál sem hefðbundin apótek gætu ekki. En til þess þurfa þeir að hafa umfangsmikla viðveru sem kallar á annað hvort miklar fjárfestingar eða sameiningu.

Hvernig er lyfjamarkaðurinn á Indlandi mótaður eins og er?

Ólíkt Bandaríkjunum, þar sem þrír efstu lyfjadreifingaraðilarnir eru með 90 prósenta hlutdeild á markaðnum, er Indland sundurleitur markaður með yfir 8 lakh apótek - þetta gefur netapótekum tækifæri til að ná plássi sínu án þess að andmæla stórum hefðbundnum smásölum. Eins og er, reka fyrirtæki í indverska rafrænu apótekinu aðallega þrjú viðskiptamódel - markaðstorg, birgðastýrð blendingur (ótengdur/á netinu) og sérleyfisstýrður blendingur (offline/online) - allt eftir því hvernig aðfangakeðjan er uppbyggð. Auk fyrirtækja eins og Netmeds, Medlife og PharmEasy, eru aðrir leikmenn í greininni meðal annars sprotafyrirtæki á netinu eins og 1mg, Practo, Myra auk hefðbundinna efnafræðinga eins og Apollo Pharmacy.

Hvaða reglur gilda um lyfjageirann?

Ríkisstjórnin hafði sett fram drög að reglugerðum fyrir rafræn apótek en þessar leiðbeiningar litu aldrei dagsins ljós. Þó að skortur á almennum reglum um netapótekarýmið hafi haldið miklum fjárfestingum í skefjum, hefur það gert núverandi leikmönnum á markaðnum kleift að vaxa og sigrast á áskorunum sem hefðbundnir smásalar standa frammi fyrir, sem standa fyrir næstum 85% af heildar lyfjasölu landsins. . Fyrir apótek í heildina krefjast lyfjareglur Indlands að smásalar fái leyfi til að afgreiða lyf frá ríkinu þar sem þau eru seld. Þetta kann að hafa verið þáttur í því að Amazon takmarkar apóteksölu sína til Bengaluru eins og er.

Express útskýrter núna áTelegram. Smellur hér til að taka þátt í rásinni okkar (@ieexplained) og vertu uppfærður með það nýjasta

Hvað leggja drögin að reglugerðum um rafræn lyf til?

Í ljósi þess að rafræn apótek eru nú ekki eftirlitsskyld, mætir starfsemi þeirra stöðugt andstöðu múrsteina- og steypuefnafræðinga. Þar sem skýrar reglur eru ekki fyrir hendi starfa netapótek nú sem markaðstorg og koma til móts við sjúklinga sem vettvangur til að panta lyf frá seljendum sem fylgja lyfja- og snyrtivörulögum og reglum Indlands. Aðrar reglur, eins og upplýsingatæknilög og lög um fíkniefni og geðlyf, gilda einnig.

Vinna við reglugerðir sérstaklega fyrir rafræn apótek hefur nú staðið yfir í nokkur ár. Í drögum að reglum fyrir rafræn apótek var leitast við að skilgreina netsölu lyfja, hvað rafræn lyfseðils þýðir og hvers konar leyfi netfyrirtæki þyrftu að fá frá eftirlitsaðilum til að starfa. Í drögunum var lagt til að heimila rafrænum apótekum að fá miðlægt starfsleyfi frá lyfjaeftirliti landsins, sem gæti verið notað til að leyfa því að starfa um allt land.

Einnig var lagt til að rafræn apótek yrðu skilgreind á þann hátt að þau gætu dreift, selt og geymt lyf. Fyrirhugaðar reglugerðir koma í veg fyrir að þeir selji vanamyndandi lyf eins og hóstasíróp sem tilgreind eru í viðauka X í indversku lyfjareglugerðinni.

Hver er staða reglugerðarinnar?

Reglugerðir fyrir netapótekaspilara hafa verið í vinnslu síðan 2016 en eiga eftir að koma út. Í síðustu tilraun til að hreinsa þessar reglugerðir var drögum að reglunum ýtt í gegnum tvær sérfræðinganefndir undir Central Drugs Standard Control Organisation – æðstu lyfjaeftirlitsstofnun Indlands – í júní 2019. Sú endurtekning á fyrirhuguðum reglugerðum lagði til að ákvæði um upphleðslu rafrænna lyfseðla.

Hins vegar, nokkrum mánuðum síðar, enduðu reglugerðirnar með því að hópur ráðherra á háu stigi sem sagði vera innanríkisráðherra Amit Shah, varnarmálaráðherra Rajnath Singh, heilbrigðisráðherra Dr Harsh Vardhan og efna- og áburðarráðherra DV Sadananda Gowda.

Deildu Með Vinum Þínum: