Bætur Fyrir Stjörnumerkið
Skipting C Orðstír

Finndu Út Eindrægni Með Stjörnumerki

Sérfræðingur útskýrir: AstraZeneca bóluefni og Covid-19 afbrigði á Indlandi

Ný gögn frá Bretlandi sýna fram á virkni AstraZeneca bóluefnis gegn B.1.617.2 afbrigðinu sem fyrst fannst á Indlandi. Hvernig ættum við að túlka niðurstöðurnar og geta þær haft áhrif á bólusetningarstefnu Indlands?

Serum Institute's Covishield er Indversk útgáfa af AZ bóluefni. (AP mynd/Anupam Nath)

Fyrir tveimur dögum síðan var greining á raunverulegum gögnum frá Bretlandi birt sem forprentun (ekki enn ritrýnd) þar sem gerð var grein fyrir virkni Pfizer og AstraZeneca bóluefna gegn tveimur afbrigðum af SARS-CoV-2 kransæðaveirunni: eitt, táknað sem B.1.1.7, með uppruna sinn í Kent, Bretlandi, og annað, táknað sem B.1.617.2, sem fyrst fannst á Indlandi.







Indversk opinber stefna hefur mikinn áhuga á þessum upplýsingum þar sem búist er við að breiðari B.1.617 afbrigðið verði, ef það hefur ekki þegar, orðið ríkjandi stofn sjúkdómsins innan íbúa á Indlandi.

Fréttabréf| Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt



Áður en þetta kom voru helstu gögnin til að upplýsa ákvarðanir úr klínískum rannsóknum AstraZeneca til að staðfesta öryggi og verkun bóluefnisins. Niðurstöðurnar voru birtar 6. mars 2021. Þessar nýju niðurstöður staðfesta virkni tveggja skammta gegn B.1.167.2, en gefa til kynna minni verkun fyrir einn skammt .

Sérfræðingurinn

Áherslusvið Dr Tushar Gore er lyfjafræði. Hann stundaði nám við IIT-Bombay og háskólann í Minnesota og hefur starfað hjá McKinsey og Novo Nordisk. Hann er fyrrverandi framkvæmdastjóri/forstjóri Resonance Laboratories, sérlyfjaframleiðanda.



Bóluefnastefna, undirliggjandi gögn

Indverskar leiðbeiningar um Covishield bólusetningu hafa þróast úr því að ráðleggja 4-6 vikur í febrúar, í 6-8 vikur í mars og loks í 12-16 vikur í maí. Þetta var byggt á gögnum úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru til að sanna öryggi og verkun bóluefnisins og eru teknar saman hér að neðan.

Verkun tveggja skammta (meira en 14 dögum eftir seinni skammtinn) var 66,7%. Engar sjúkrahúsinnlagnir voru 22 dögum eftir fyrsta skammtinn samanborið við hópinn sem ekki var bólusettur sem hafði 15. Virkni stakskammta (frá 22. degi til 90. degi eftir bólusetningu) var 76%. Engar sjúkrahúsinnlagnir voru á tímabilinu 22 dagar frá fyrsta skammti og upp í 14 daga frá öðrum skammti. Upplýsingar um verkun fyrir milliskammtalengd fyrir suma hópanna eru:



2 skammta verkun með<6 week gap: 55.1%
Verkun tveggja skammta með 12 vikna bili: 80%

Auk þess að sanna öryggi var tilgangur rannsóknarinnar að staðfesta virkni tveggja skammta meðferðarinnar.



Rannsóknin leiddi í ljós að stakur skammtur hafði svipaða verkun í allt að 90 daga og tveggja skammta meðferðaráætlunin. Athugið að meðalverkun sem tilkynnt er um fyrir staka skammta (76%) er í raun meiri en fyrir tveggja skammta meðferðaráætlunina. Þetta virðist skrýtið, en þegar öryggisbilin eru skoðuð nánar kemur í ljós að þessi bil skarast og við slíkar aðstæður er ekki hægt að draga neina ákveðna ályktun um muninn á þessum tveimur tölum.

Önnur greining sýndi að það að hafa lengra bil á milli skammta hafði ekki neikvæð áhrif á endanlega virkni. Hér virðist enn og aftur að það sé verulegur munur á virkni meðferðar með >12 vikum og því með<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.



Til dæmis hópurinn sem hafði bil á<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Í stuttu máli sýndi rannsóknin greinilega fram á virkni tveggja skammta meðferðarinnar. Það benti til þess að aukið bil á milli tveggja skammta gæti aukið verkun og stakur skammtur sýndi svipaða verkun og tveir skammtar allt að 90 dögum eftir skammt.



Markmið og áskoranir

Markmið bólusetningaráætlunar er að veita sterkasta ónæmi sem endist lengst og gera það á sem stystum tíma (lágmarksskammtar, eða lágmarksbil á milli margra skammta). Þessi markmið geta verið á skjön, sérstaklega þegar ákveðinn tímalengd er nauðsynlegur til að þróa sterkt ónæmi, eða ef lengra bil á milli skammta veitir betri virkni. Önnur áskorun með lengri biðtíma á milli skammta er að einstaklingar gætu verið viðkvæmir á biðtímanum með verndun aðeins eins skammts.

Á Indlandi er brýn þörf á að draga úr tilfellum alvarlegra sjúkdóma og minnka álag á læknisfræðilega innviði. Gögn sýndu að bólusetningar eru áhrifaríkt tæki til að ná þessu. Jafnvel stakur skammtur sýndi nokkra virkni til að draga úr alvarlegum sjúkdómum.

Þess vegna hefur sú nálgun að setja stakskammta bólusetningu í forgang og veita breiðari íbúa einhverja vernd gegn alvarlegum sjúkdómum mesta möguleika á að draga úr álagi á innviði heilbrigðisþjónustu.

TAKTU ÞÁTT NÚNA :The Express Explained Telegram Channel

Afleiðingar nýrra gagna

Nýju gögnin eru úr raunveruleikarannsókn. Öfugt við klíníska rannsókn sem safnar gögnum í framtíðinni með því að búa til tvo hópa - bólusettan og óbólusettan - og rekur þá til að greina muninn á sýkingum á milli þeirra, þá safnar raunveruleg rannsókn fyrri upplýsingum. Það greinir gögn fyrir Covid-jákvæða og -neikvæða einstaklinga. Með því að tengja bólusetningarupplýsingarnar við prófunargögnin er hægt að bera saman virkni bóluefnisins.

Í nýju rannsókninni voru 1.054 einstaklingar prófaðir fyrir B.1.617.2 afbrigðið þar sem 244 höfðu fengið AstraZeneca bóluefnið. Virkni AZ bóluefnisins (tveggja skammta meðferðaráætlun) á móti þessu afbrigði var 59,8%. Til samanburðar var virknin á móti B.1.1.7 66,1%. Skörun á öryggisbili gefur ekki til kynna marktækan mun á þessum tveimur tölum. Virkni eins skammts var reiknuð sem 32,9%. Lengd sem þessi stakskammtavirkni er reiknuð út er ekki tilgreind í rannsókninni.

Góðu fréttirnar eru þær að tveggja skammta meðferðaráætlunin er áhrifarík gegn nýja afbrigðinu. Ekki er hægt að bera töluna beint saman við verkunina sem greint var frá í klínísku rannsókninni, en viðbótarupplýsingarnar um að það sé svipað og B.1.1.7 afbrigðið gefa til kynna að bóluefnið sé virkt miðað við mörg afbrigði.

Verkun staks skammts er mikilvægur mælikvarði. Eins og áður hefur komið fram mun mikil virkni yfir langan tíma gera bólusetningaráætlun kleift að auka bilið á milli tveggja skammta og veita breiðari hópi vernd. 32,9% virkni þessarar greiningar virðist lítil samanborið við 76% sem greint var frá í klínísku rannsókninni.

Afgerandi þátturinn fyrir opinbera stefnu er hins vegar virkni gegn alvarlegum sjúkdómum þar sem þessi tala mun ráða álagi á sjúkrahúsin og læknisfræðilega innviði. Þessi tala hefur ekki verið ákveðin enn og mun gegna mikilvægu hlutverki við stefnumótun í framtíðinni.

Ein aðgerð sem getur haft áhrif á opinbera stefnu er að bíða ekki eftir að aðrir afhendi þessi gögn heldur beisla gögnin okkar til að meta virkni bóluefnis í okkar eigin íbúa. Það eru gögn fyrir 180 milljónir plús þegar gefina bóluefnisskammta. Aadhaar einstaka auðkennið tengir bóluefnisgögnin, PCR prófunargögnin (og hugsanlega frekari erfðafræðileg gögn). Sameining þessara þriggja gagnasetta ætti að veita nauðsynlegar upplýsingar um virkni bóluefnisins. Hægt væri að nota viðbótarinnsýn eins og að bera kennsl á heit svæði til að sérsníða bóluefnisdreifingu staðbundið í stað þess að nota yfirgripsmikið fast milliskammtabil.

Deildu Með Vinum Þínum: