Útskýrt: Af hverju þarf Indland Covid-19 bóluefnisefni frá Bandaríkjunum?

Forstjóri Serum Institute of India hefur hvatt Joe Biden forseta til að aflétta viðskiptabanni Bandaríkjanna á útflutning á bóluefnishráefnum. Hversu mikilvæg eru þessi hráefni fyrir bóluefnaframleiðendur á Indlandi og öðrum löndum?

Starfsmenn pakka öskjum sem innihalda hettuglös af Covishield hjá Serum Institute of India, Pune. (AP/PTI mynd)

Forstjóri Serum Institute of India, Adar Poonawalla, hefur hvatt Joe Biden, forseta Bandaríkjanna, til þess aflétta útflutningsbanni á hráefni þarf til að auka framleiðslu á Covishield og Covovax, Covid-19 bóluefninu sem það framleiðir á Indlandi. Skoðaðu viðskiptabannið, efnin sem eru lokuð og hvernig þetta getur haft áhrif á bóluefni sem eru framleidd fyrir Indland og heiminn.

Fréttabréf| Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt

Svo, hvað er viðskiptabannið?

Útflutningur á mikilvægum hráefnum sem notuð eru við framleiðslu sumra Covid-19 bóluefna hefur verið lokuð vegna ákvörðunar Biden um að beita bandarískum varnarframleiðslulögum fyrr á þessu ári. Lögin frá 1950 voru upphaflega samþykkt til að hjálpa til við að tryggja vistir og búnað í Kóreustríðinu. Í dag nær umfang þess út fyrir her Bandaríkjanna til að ná yfir náttúruvá, hryðjuverkaárásir og önnur neyðartilvik. Lögin veita forseta sínum heimild til að skipa innlendum fyrirtækjum og fyrirtækjum að forgangsraða alríkissamningum í slíkum atburðum, samkvæmt skýrslu Congressional Research Service. Önnur ákvæði fela í sér að veita forseta vald til að hvetja innlendan iðnað til að auka framleiðslu og framboð á mikilvægum efnum og vörum.

Snemma í Covid-19 heimsfaraldrinum, þá hafði Donald Trump forseti beitt lögunum í tilgangi eins og að auka framleiðslu á öndunarvélum og takmarka útflutning á lækningavörum. Eftir að hafa tekið við embætti á þessu ári, beit Biden vald laganna 21. janúar til að tryggja aðgengi að mikilvægum efnum, meðferðum og birgðum sem þarf til að berjast gegn heimsfaraldrinum, þar með talið úrræði sem eru nauðsynleg til að framleiða og dreifa bóluefnum á áhrifaríkan hátt í mælikvarða. Kynningarfundur í Hvíta húsinu rúmri viku síðar leiddi í ljós að stjórn hans ætlaði að nota ákvæði þessara laga til að tryggja birgðir af vörum sem eru mikilvægar til að búa til og gefa Pfizer og BioNTech bóluefnin. Í síðasta mánuði tilkynnti Biden enn og aftur að lögin væru notuð til að tryggja 24×7 framleiðslu á Johnson & Johnson bóluefninu. Ríkisstjórnin myndi einnig halda áfram að nota lögin til að flýta fyrir mikilvægum efnum í bóluefnaframleiðslu, svo sem búnaði, vélum og vistum.

Að búa til bóluefni

Þessi ákvörðun um að tryggja að fyrirtæki á amerískri grund beiti auðlindum sínum til að mæta kröfum bandarísku íbúanna hindrar þau í raun í að standa við útflutningsskuldbindingar. Mahima Datla, framkvæmdastjóri Biological E, sem framleiðir J&J bóluefnið á Indlandi sem og prótein undireiningabóluefni með Baylor College of Medicine í Houston, sagði að bandarískir birgjar hefðu sagt alþjóðlegum viðskiptavinum að þeir gætu ekki uppfyllt pantanir sínar vegna laganna, eins og fram kemur í frétt Financial Times.

Hvaða hráefni eru læst og hvers vegna eru þau mikilvæg?

Ekki er til tæmandi listi yfir fyrirtæki sem hafa verið kölluð til til að einbeita sér að bóluefnisframleiðslu í Bandaríkjunum, né heldur listi yfir öll þau hráefni sem ekki er hægt að flytja úr landi vegna skírskotunar laganna. Dæmigerð bóluefnisframleiðsla mun nota um 9.000 mismunandi efni, samkvæmt skýrslu Alþjóðaviðskiptastofnunarinnar. Þetta efni er fengið frá um 300 birgjum í um 30 löndum. Hins vegar, byggt á fyrri yfirlýsingum frá Biden-stjórninni sem og stjórnendum bóluefnafyrirtækja eins og Poonawalla, Dr Krishna Ella og Datla, munu hráefnin sem verða fyrir áhrifum innihalda þau sem talin eru upp í töflunni við hliðina.

Hvaða bóluefni geta haft áhrif af þeim sökum?

Búist er við að bandarísku höftin muni bitna á framleiðslu helstu birgja fyrir heiminn. Áframhaldandi takmarkanir geta ekki aðeins valdið baráttu um takmörkuð auðlind, heldur einnig tafið fyrir eftirlitsheimildum sumra vara, að sögn sérfræðinga. Plastpokar, síur og frumuræktunarmiðlar eiga sérstaklega við um flest bóluefni sem eru framleidd til að takast á við Covid-19 heimsfaraldurinn. Þetta felur í sér bóluefni eins og Covishield og Covovax, þar af var búist við að SII myndi gefa yfir milljarð skammta hvert á þessu ári.

Poonawalla hefur að sögn sagt að takmarkanirnar hafi helmingað fjölda skammta af Covovax sem SII getur geymt. SII hafði áður sagt að takmarkanirnar myndu ekki hafa áhrif á núverandi framleiðslu sína á Covishield, en gætu haft áhrif á að stækka framtíðargetu Covishield.

Bandarísk lög virðast hafa áhrif á getu annarra indverskra fyrirtækja til að framleiða Covid-19 bóluefni sín á Indlandi. Til dæmis sagði Dr Krishna Ella, stjórnarformaður og framkvæmdastjóri Bharat Biotech sem framleiðir Covaxin í Hyderabad, seint í mars að takmarkanir Bandaríkjanna á sumum efnanna hafi haft áhrif á birgðaflutninga fyrir bóluefnaframleiðendur.

Reyndar, eitt af hráefnum sem við þurfum að fá, við getum ekki fengið það frá Bandaríkjunum og Svíþjóð, sagði hann. Hann tilgreindi ekki þessi hráefni og hvort þau væru notuð til að búa til Covaxin.

Datla hafði áður sagt við Financial Times að bandarísku takmarkanirnar myndu ekki aðeins gera uppbygginguna fyrir Covid bóluefni mjög erfiða, heldur myndu þær einnig bitna á framleiðslu hefðbundinna bóluefna. Búist er við að Líffræðileg E muni framleiða um milljarð skammta af J&J bóluefninu auk þess að auka framleiðslu sína á raðbrigða próteinbóluefninu með Baylor College í milljarð skammta á ótilgreindu tímabili. Ekki er ljóst hversu mikið af framleiðslu þess mun hafa áhrif á þessu stigi, þar sem fyrirtækið er enn að prófa raðbrigða próteinbóluefnið á Indlandi. Fundur meðal leiðtoga Quad-ríkja Bandaríkjanna, Indlands, Japans og Ástralíu í síðasta mánuði hafði einnig náð hámarki með samkomulagi um að styðja við framleiðslu fyrirtækisins á J&J bóluefninu.

Eru Bandaríkin eini birgir þessara hráefna?

Þó að sumir sérfræðingar hafi sagt að einhver getu fyrir tiltekið inntaksefni sé til í öðrum löndum, þá hafa Bandaríkin mesta framlagið.

Johnson & Johnson bóluefnið er einnig bóluefni með kirtilveiru og því (fyrirtækinu) hefur verið sagt að vinna 24×7 til að auka framboð. Vegna þessa get ég ímyndað mér að dregið verði úr birgðum af efnum sem notuð eru til frumuræktunar, sem eru mikilvæg fyrir önnur veirubóluefni, óvirkjuð bóluefni og bóluefni sem eru byggð á prótein tjáningarkerfum, sagði Dr Gagandeep Kang, varaformaður formaður Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) og prófessor við Christian Medical College (CMC) í Vellore.

Megnið af búnaðarframleiðslu fer fram á svæðum eins og Evrópu, en fyrir plast og megnið af hvarfefnum sem við notum á hvaða rannsóknarstofu sem er, eru bandarísk fyrirtæki helstu birgjar. Þeir kunna að vera framleiddir einhvers staðar annars staðar, en þeir eru af fyrirtækjum í eigu Bandaríkjanna að mestu leyti, sagði hún.

Dauðhreinsuðu síurnar sem notaðar eru til að hreinsa próteinið eru aðallega útvegaðar af fyrirtækjum eins og Pall Life Sciences með höfuðstöðvar í New York og Merck Millipore, í eigu þýska Merck en með höfuðstöðvar í Massachusetts. Helstu birgjar fyrir einnota lífreactor kerfin, sem nota einnota poka fyrir frumuræktun og gerjun, eru meðal annars bandaríska fjölþjóðafyrirtækið Baxter Healthcare, ThermoFisher með höfuðstöðvar í Massachusetts og Cytiva.

Hins vegar, Sartorius AG með höfuðstöðvar í Þýskalandi útvegar einnig slík einnota kerfi frá enda til enda.

HyClone og Merck Millipore, sem eru í eigu Cytiva, útvega frumuræktunarmiðla og sermi sem notuð eru í þá, en þau eru einnig framleidd af þýska CellGenix, indverska HiMedia og svissneska Lonza Group AG – sem einnig útvegar ákveðnar einnota umbúðir fyrir ræktunarmiðla, jafna og hvarfefni .

Örberar eru framleiddir af bandarískum fyrirtækjum eins og Pennsylvaníu VWR International og Cytiva auk þýska Sartorius.

Bandaríkin hafa ekki vígi á öllum mikilvægum hráefnum. Að minnsta kosti 50% af nauðsynlegum stuðpúða og ensímum eru að mestu flutt inn frá Vestur-Evrópulöndum eins og Frakklandi, Þýskalandi, Sviss og að einhverju leyti jafnvel Ítalíu, sagði Syed S Ahmed, stofnandi TechInvention, líftæknifyrirtækis sem einbeitir sér að því að búa til nauðsynleg bóluefni og líflyf á viðráðanlegu verði og aðgengileg í þróunarlöndunum.

Dr. Ella benti á í síðasta mánuði að vörur eins og thimerosal, notað sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefni, og beta própíólaktón, sem notað er til að óvirkja vírusa, eru aðallega fluttar inn frá Þýskalandi.

Geta indverskir bóluefnisframleiðendur ekki flutt inn frá öðrum löndum?

Það er erfitt að finna val. Samkvæmt Alþjóðasambandi lyfjaframleiðenda og félagasamtaka hefur einnig verið greint frá nokkrum af íhlutunum sem SII, Biological E og Bharat Biotech hafa flaggað sem áhyggjuefni af nokkrum öðrum framleiðendum um allan heim. Þessir framleiðendur sáu þegar aukningu í eftirspurn eftir þessum hráefnum á fyrstu dögum heimsfaraldursins. Sumir þeirra þurftu þegar að auka framleiðslu sína um 50% til að mæta fyrirliggjandi kröfum frá fyrirtækjum sem lögðu inn snemma pantanir.

Viðskiptatölur WTO benda til þess að alþjóðlegur útflutningur á sumum sérstaklega mikilvægum hráefnum (þar á meðal kjarnsýrum, amínósýrufenólum, asýklískum amíðum, lesitínum og sterólum) hafi aukist um 49% á fyrstu sex mánuðum ársins 2020 og nam um 15,5 milljörðum Bandaríkjadala að verðmæti.

Annað vandamál er flókið eftirlitsferli sem bóluefnisframleiðendur þurfa að gangast undir til að leita samþykkis á mismunandi svæðum. Þar sem ferlið hefur þegar verið þróað, viltu ekki gera of margar breytingar á því. Ef þú gerir það verður eftirlitsaðilinn að vita að breytingar hafa verið gerðar og að breytingarnar hafi ekki áhrif á vöruna, sagði bóluefnissérfræðingur.

Bóluefnaframleiðendur hafa í auknum mæli reitt sig á þriðja aðila fyrir tímanlega afhendingu á vörum eins og hráefnum, búnaði, samsettum lyfjum og umbúðum, mikilvægum vöruhlutum og þjónustu. Mörgum þessara vara er erfitt að skipta út tímanlega eða yfirleitt, sagði AstraZeneca í ársskýrslu sinni 2019.

Deildu Með Vinum Þínum: