Útskýrt: Hvernig Mylab Coviself, sjálfsprófunarsett fyrir Covid-19, virkar

Covid-19 sjálfsprófunarsett: ICMR hefur samþykkt fyrsta Covid-19 sjálfsprófunarsett Indlands. Hvernig virkar það og hver eru rökin með og á móti því að prófa sjálfan sig? Getur kynningin skipt sköpum í Covid-19 stjórnun?

Prófunarsettið hefur verið verðlagt á Rs 250. (Mynd: Twitter/Mylab)

Indian Council of Medical Research (ICMR) á miðvikudag samþykkti fyrsta Covid-19 sjálfsprófunarbúnað landsins til heimilisnota. Það þýðir í raun að hver sem er getur safnað sínu eigin nefsýni og prófað það fyrir SARS-CoV-2.

Fréttabréf| Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt

Hvernig hjálpar sjálfsprófunarsett?

Mörg ríki ganga í gegnum aðra bylgju sýkinga og setja þrýsting á greiningarstofur. RT-PCR prófið, sem er talið gulls ígildi fyrir Covid-19 próf, tekur 3-4 daga að gefa niðurstöður, seinkar sjúkrahúsvist og meðferð.

Sjálfsprófunarsett geta hugsanlega skipt sköpum í Covid-19 stjórnun á Indlandi. Þetta getur dregið úr biðröðum á rannsóknarstofum, dregið úr kostnaði, létt álaginu á núverandi mannafla við sýnatöku frá heimilum og gefið skjótar niðurstöður (innan 15 mínútna), sem leiðir til skjótrar meðferðar og einangrunar.

Slíkt sjálfsprófunarsett var fyrst samþykkt í Bandaríkjunum í nóvember síðastliðnum. Allt-í-einn prófunarsett með hröðum niðurstöðum, framleitt af Lucira Health, fékk leyfi til neyðarnotkunar. Svipaðar settar hafa verið samþykktar í Evrópu og Suður-Kóreu líka.

Hvað er settið samþykkt af ICMR?

Það er kallað CoviSelf og hefur verið þróað af MyLab Discovery Solutions, sameindafyrirtæki með aðsetur í Pune. Það notar hraðmótefnavakapróf, þar sem nefþurrkusýni er prófað fyrir veirunni og gefur niðurstöður innan 15 mínútna. Að taka prófið tekur varla tvær mínútur.

Þetta prófunarsett kostaði Rs 250, en RT-PCR próf kostar á milli Rs 400 og Rs 1.500 og hraðmótefnavakapróf á rannsóknarstofu kostar Rs 300-900 í mismunandi ríkjum.

Fyrir Indland munum við gera milljónir setta tiltækar fyrir brot af kostnaði slíkra setta í Bandaríkjunum, sagði Dr Hasmukh Rawal, framkvæmdastjóri í MyLab. Settið verður fáanlegt á markaðnum í lok næstu viku. Núverandi framleiðslugeta MyLab er 70 lakh pökkum á viku og það stefnir að því að stækka upp í eina milljón pökkum á viku á næstu tveimur vikum. Pökkin verða fáanleg í að minnsta kosti sjö lakh efnafræðingum og rafrænum lyfjagáttum á Indlandi, sagði fyrirtækið.

Þetta auðnotaða próf sameinar gervigreindarforrit MyLab svo að notandi geti vitað jákvæða stöðu sína, sent niðurstöðuna beint til ICMR til rekjanleika og vitað hvað á að gera næst í hvorri niðurstöðunni. Við erum viss um að þetta litla skref verður stórt stökk í að draga úr seinni og síðari bylgjum, sagði Sujit Jain, forstjóri MyLab Discovery Solutions.

Hver getur notað þetta próf?

ICMR hefur aðeins ráðlagt þessu prófi fyrir þá sem hafa einkenni eða eru í áhættuhópi jákvæðra sjúklinga og þurfa að framkvæma próf heima. Ef hann er jákvæður verður einstaklingurinn talinn Covid-19 jákvæður og mun ekki þurfa RT-PCR sem staðfestingarpróf. Farið verður eftir öllum leiðbeiningum stjórnvalda um einangrun og áhættusækni. Þetta próf er samstillt við farsímaforrit, CoviSelf, sem mun hjálpa til við að fæða skýrslu jákvæða málsins beint á ICMR gáttina. Ekki er mælt með þessu prófi fyrir almenna skimun á opinberum stöðum kaupenda, eigenda sýninga eða ferðamanna.

Ef einstaklingur prófar neikvætt en hefur einkenni þarf hann að gangast undir RT-PCR próf.

Hvernig prófa ég mig?

Settinu fylgir áfyllt útdráttarrör, dauðhreinsað nefþurrkur, prófunarkort og lífhættupoka. Sæktu fyrst CoviSelf appið og sláðu inn allar upplýsingar þínar. Forritið mun fanga gögn á öruggum netþjóni sem er tengdur við ICMR gáttina, þar sem allar prófunarskýrslur eru aðgengilegar stjórnvöldum.

Áður en þú tekur prófið skaltu hreinsa hendurnar og þrífa yfirborðið sem settið á að setja á. Stingdu strokinu í nefið 2-4 cm inni, eða þar til það snertir bakhlið nefveggsins, og nuddaðu það vel til að safna sýninu. Strokinu er síðan snúið inni í útdráttarrörinu til að blandast vökvanum inni í, rörinu er vel lokað og tveimur dropum úr úttaksrörinu er hellt niður á prófunarspjaldið.

Niðurstaðan kemur innan 15 mínútna. Einstaklingur er jákvæður fyrir Covid-19 ef tvær línur birtast á prófunarkortinu - á merkinu 't' fyrir prófunarlínuna og 'c' fyrir gæðaeftirlitslínuna. Ef einstaklingurinn er neikvæður birtist ein lína á merkinu „c“. Ef það tekur meira en 20 mínútur að sýna niðurstöðuna, eða ef lína blikkar ekki yfir merkið „c“, þá er prófið ógilt.

Lokaðu túpunni og þurrku í lífhættupokanum og fargaðu því sem líflæknisúrgangi.

Hver eru rökin með og á móti sjálfsprófun?

Einstaklingur sem prófar sjálfan sig heima frekar en að heimsækja sjúkrahús eða rannsóknarstofu, eða hringir í tæknimann heima, dregur úr hættu á smiti til annarra. Söfnun þurrku í þessu tilfelli er frekar einföld og fljótleg og dregur úr heildarprófunarkostnaði og álagi við að bóka tíma í rannsóknarstofum. Sjálfsprófun mun draga úr álagi á rannsóknarstofur sem nú vinna 24 klukkustundir upp í fulla afköst með mannafla sem þegar er mettuð.

Á hinn bóginn er áreiðanleiki niðurstaðna áfram mikið áhyggjuefni. Líkurnar á því að sýninu sé ekki safnað á réttan hátt, eða að þurrkustafurinn mengist, eru miklar.

Einnig koma hröð mótefnavakapróf með miklar líkur á fölskum neikvæðum. Ef Covid-smitaður einstaklingur er einkennalaus og prófar neikvætt getur prófið gefið falska öryggistilfinningu. En lang stærsta áhyggjuefnið er erfiðleikarnir við að hafa uppi á jákvæðum sjúklingum. Einstaklingur getur fóðrað rangt heimilisfang og upplýsingar í farsímaforritinu, sem gerir heilbrigðisstarfsmönnum ómögulegt að framkvæma snertirakningu. Að öðrum kosti geta tæknilegar villur í farsímaforritinu hindrað allt prófunar- og skýrsluferlið.

Þó að hraðmótefnavakapróf virki sem fljótlegt fjöldaeftirlitstæki, er ekki ráðlegt að vera of háð því til að prófa. Það ætti aðeins að bæta við, ekki mynda, megnið af prófunum.

Hversu árangursríkt er sjálfspróf?

Sjálfspróf geta skilað árangri ef sjúklingurinn fylgir einangrunarreglum, gefur rétt gögn og getur túlkað niðurstöðurnar nákvæmlega.

Samkvæmt evrópsku miðstöð sjúkdómavarna og eftirlits með sjúkdómum fer áreiðanleiki niðurstöðunnar eftir nokkrum þáttum: hæfni þess sem tekur sýnið og framkvæmir prófið til að fylgja leiðbeiningum, veirumagninu þegar sýnatöku er tekið og sjúkdómstíðni í þýði þegar prófið er tekið.

Evrópska CDC gaf út skjal í mars þar sem fram kemur að sjálfsprófun geti bætt við en ekki komið í stað hefðbundinna prófunaraðferða. Að færa ábyrgðina á að tilkynna niðurstöður prófa frá heilbrigðisstarfsfólki og rannsóknarstofum til einstaklinga gæti leitt til vanskýrslu og gert viðbragðsráðstafanir eins og rekja samninga og sóttkví tengiliða enn krefjandi, segir í skýrslunni.

En forprentun í MedRxiv af þremur bandarískum vísindamönnum frá Harvard og Yale hélt því fram að heimaprófanir gætu í raun hjálpað til við að hafa stjórn á heimsfaraldri og ábyrgðir eru skoðaðar sem hluti af innlendri innilokunarstefnu.

Önnur grein, í The New England Journal of Medicine í september síðastliðnum, sagði að einföld, ódýr hraðpróf muni ná markmiði fjöldaeftirlits jafnvel þótt næmni þeirra til að ná nákvæmum niðurstöðum sé lakari en önnur próf.

Deildu Með Vinum Þínum: