Útskýrt: Hvaðan munu ný bóluefni koma og hvaða áskoranir þurfa þau að mæta?

Um allan heim er bil á milli framboðs og eftirspurnar bóluefna og misræmis milli þróaðra landa og þróunarlanda. Hvaðan munu ný bóluefni koma og hvaða áskoranir þurfa þau að mæta?

Biðröð eftir bólusetningu í Jaipur í síðustu viku. Indland hefur gefið yfir 50 crore skammta og vonast til að útvega 135 crore bóluefni fyrir desember. (Express mynd eftir Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 heldur áfram að eyðileggja í mismunandi heimshlutum með nokkrum af illvígari gerðum þess, sérstaklega Delta afbrigði , sem rekur nú nýjar sýkingarbylgjur.

Bóluefni sem þróuð eru gegn vírusnum eru áhrifaríkasta vísindalega inngripið til að hafa hemil á heimsfaraldri. Þróað á ótrúlegum hraða, allt að 19 bóluefni hafa þegar verið samþykkt til bólusetningar í einhverjum heimshluta eða hinum.

Augljóst misræmi

Þessi bóluefni eru afrakstur mikillar vísindasamvinnu meðal vísindamanna í háskóla og iðnaði, og snemma gríðarlegrar fjármögnunar frá mörgum ríkisstjórnum. Því miður skiluðu upphaflegu samstarfsverkefnin sér ekki í jöfnum aðgangi og ferill aðgangs hefur að miklu leyti endurtekið klassíska hugmyndafræði þróaðra og vanþróaðra hluta heimsins. Augljós mismunur og munur á gerðum bóluefna, framboði þeirra og dreifingu hefur komið fram í bólusetningaráætlunum um allan heim.

Frumkvæði COVAX, undir forystu Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO), hefur átt í erfiðleikum með að útvega og dreifa bóluefnum til lág- og meðaltekjulanda.

Þó að vestræn og auðlindarík lönd hafi að mestu reitt sig á nýja vettvang mRNA byggðra bóluefna frá Pfizer og Moderna, og veiru bóluefni frá AstraZeneca og Johnson & Johnson, finna lág- og millitekjulöndin sig að mestu leyti á bóluefni sem þróuð eru. í Kína og Rússlandi.

Núna hafa um 4,1 milljarður skota af ýmsum bóluefnum verið settar á heimsvísu, þar sem Kína (1,61 milljarður), Indland (455 milljónir) og Bandaríkin (344 milljónir) eru með meira en helming þeirra. Mörg þróuð lönd hafa bólusett meira en helming íbúa sinna. Á hinn bóginn hafa ríki sem eru í hættu á auðlindum varla hafið bólusetningaráætlanir sínar.

Það þarf að fylla bilið milli framboðs og eftirspurnar bóluefna fljótt. Við þurfum greinilega fleiri bóluefni, en hvaðan koma þau?

Virander S Chauhan er fyrrverandi stjórnarformaður UGC og fyrrverandi forstöðumaður Alþjóða erfðaverkfræði- og líftæknimiðstöðvarinnar. Hann er þekktastur fyrir tilraunir sínar til að þróa bóluefni gegn malaríu.

Bóluefni í þróun

Meðal 19 bóluefna sem samþykkt hafa verið til notkunar hefur mikill fjöldi verið þróaður og samþykktur í Kína og nýlega nokkur í þróunarlöndum eins og Kúbu, Íran, Tyrklandi og Kasakstan. Að auki eru meira en 30 bóluefni í stórum verkunarrannsóknum þar sem nokkur bíða nú þegar eftir samþykki fyrir neyðarnotkun. Meira en 90 bóluefnisframbjóðendur hafa farið í I/II stigs rannsóknir. Því eru meira en 120 bóluefni í þróun, þar á meðal mörg í þróunarlöndunum.

Í ljósi þeirrar staðreyndar að hingað til hafa aðeins fimm bóluefni verið yfirgefin í kjölfar klínískra rannsókna, er mörgum þessara bóluefnisframbjóðenda ætlað að ná eftirlitsstigum í ýmsum löndum. Þó að nú sé mikill skortur á framboði getur plássið til að kynna ný bóluefni ekki verið ótakmarkað og aðeins þeir bestu geta keppt við þau sem fyrir eru.

Einnig hafa framleiðendur bóluefna sem eru í notkun tilkynnt um mikla aukningu í framleiðslu á mörgum stöðum. Til dæmis hefur Pfizer nýlega tilkynnt framleiðslu á bóluefni sínu í Suður-Afríku, sérstaklega til notkunar í Afríkulöndum. Hagkvæmasta bóluefnið frá AstraZeneca, sem er samþykkt í meira en hundrað löndum, er nú þegar í framleiðslu í mörgum löndum.

Það verða fleiri áskoranir fyrir nýju bóluefnin. Núverandi fyrstu kynslóðar bóluefnin voru prófuð gegn upprunalega stofni veirunnar, en III. stigs prófanir á nýju bóluefninu munu þurfa að takast á við mörg, mjög smitandi afbrigði.

Ennfremur verður flóknara að skipuleggja stórar III. stigs rannsóknir í sjálfu sér, sérstaklega á stöðum þar sem stór hluti fullorðinna íbúa er bólusettur og/eða sýkingartíðni hefur minnkað verulega. Siðferðilega líka, stig III rannsóknir með lyfleysu samanburðarhópum gætu ekki verið réttlætanlegar lengur, í ljósi þess að áhrifarík bóluefni eru þegar í notkun.

Vonir og áskoranir

Næsta kynslóð Covid bóluefna gæti tekið á vandamálum um stöðugleika við hærra hitastig til að auðvelda flutning og geymslu, raunverulegt áhyggjuefni í fátækum löndum.

Stórfelld bólusetning með inndælingarleið hefur alltaf verið flókin og stuðlar að minnsta kosti að hluta til þess að hik við bóluefni. Að forðast nálina og gefa bóluefni í gegnum nef eða inntöku mun einnig vera aðlaðandi skotmark. Nokkur Covid bóluefni án inndælingar eru í þróun, þar á meðal á Indlandi.

Kannski er mest spennandi þróunin á nýjum bóluefnavettvangi nýlegar III. stigs rannsóknaniðurstöður á próteinbundnu bóluefninu Novavax, sem hefur sýnt 91,4% virkni. Mikilvægt er að þessar rannsóknir voru gerðar á þeim tíma þegar nokkur vírusafbrigði höfðu þegar komið fram. Hins vegar á bandaríska eftirlitsstofnunin eftir að samþykkja neyðarnotkun þess.

Annað próteinbundið bóluefni sem er þróað af Biological E á Indlandi, í samvinnu við Baylor College of Medicine, Bandaríkjunum, hefur sýnt framúrskarandi öryggi og verkun niðurstöður í rannsóknum á mönnum sem gerðar hafa verið hingað til. Slík próteinbundin bóluefni munu án efa skipta miklu máli þar sem þau eru ekki aðeins örugg, tímaprófuð og mjög áhrifarík, heldur einnig auðveld í framleiðslu, stöðug við hærra hitastig og almennt mjög hagkvæm.

En minni verkun en búist var við, 47%, sem kemur fram úr stórri lykilrannsókn á mRNA bóluefninu frá CureVac, Þýskalandi, hefur dregið verulega úr vonum um hlutverk þess í bólusetningaráætlunum í Evrópusambandinu og víðar. Svekkjandi niðurstöðurnar undirstrika áhættuna og áskoranirnar fyrir ný bóluefni, sem verða að sýna fram á virkni gegn veiruafbrigðum sem eru nú ríkjandi um allan heim.

Samt eru ný bóluefni kynnt með reglulegu millibili. Kína hefur samþykkt sex bóluefni og bólusett yfirþyrmandi 20 milljónir manna á dag í meira en viku um miðjan júní á þessu ári. Nýlega hefur Kína hafið bólusetningu á öllum ólögráða börnum með eigin bóluefni. Það hafa verið áhyggjur af virkni þessara bóluefna í sumum Asíulöndum, þar á meðal Indónesíu og Tælandi.

Indland, nú og síðar

Þar sem 500 milljónir (50 milljónir) bóluefna hafa þegar verið gefin hingað til, setti Indland sitt eigið met í bólusetningu næstum 9 milljónir manna á dag þann 21. júní 2021. Bólusetningaráætlun Indlands hingað til hefur aðallega verið knúin áfram af Covishield frá AstraZeneca/Serum Institute of India og Covaxin frá Bharat Biotech eru yfir 87% og 12% allra bólusetninga í sömu röð. Spútnik V frá Rússlandi, sem var samþykktur í apríl 2021, á enn eftir að leggja neitt umtalsvert framlag til bólusetningaráætlunarinnar.

Samkvæmt endurskoðuðum áætlunum vonast bóluefnisáætlunin á Indlandi til að útvega 135 crore bóluefni fyrir desember 2021. Heildarmeðalframboð allra bóluefna hefur sveiflast um 4 milljónir á dag síðustu tvo mánuði. Ljóst er að framboðið þarf að vera meira en tvöfalt það hlutfall sem nú er.

Vonast er til að bæði Covishield og Covaxin framleiðslan verði aukin, með því að Covaxin verði framleitt á mörgum stöðum. Sömuleiðis er búist við að Spútnik V framboð með innflutningi, eða með framleiðslu þess á Indlandi, fylli skarðið.

Framleiðsla og samþykki próteinabundinna bóluefna af Novavax og Biological E mun skipta sköpum fyrir aðfangakeðjuna á Indlandi. Novavax hefur sýnt fram á öryggi og mikla verkun bóluefnisins og gæti leitað samþykkis fyrir notkun þess á Indlandi áður en það verður samþykkt annars staðar.

Búist er við að DNA byggt bóluefnið þróað af Zydus Cadila, sem krefst þriggja sprauta fyrir fulla bólusetningu, verði einnig sett á markað á næstu mánuðum. Líffræðilegt E var einnig ætlað að framleiða staka skotbóluefni Johnson & Johnson, sem þó á enn eftir að vera samþykkt til notkunar á Indlandi.

Ef allt gengur upp ætti Indland að geta framleitt meira en 1-2 milljarða skammta af Covid bóluefni fyrir árið 2022. Indland er vel þekkt fyrir getu sína til að framleiða hágæða bóluefni á viðráðanlegu verði og ætti að vonast til að gegna réttri stöðu sinni, stærsti framleiðandi bóluefna, sérstaklega fyrir þróunarlönd.

Deildu Með Vinum Þínum: