Útskýrt: Einstofna mótefni og Covid-19

Rannsóknir í Bretlandi hafa fundið einstofna mótefnakokteil sem virkar hjá sumum sjúklingum með alvarlegan Covid-19. Hver er þessi meðferð, hvernig er hún í samanburði við plasmameðferð og hversu mikið loforð lofar hún?

Mynd af mótefnum sem bindast yfirborði veirunnar. (Heimild: CoVPN í gegnum NIH US)

Reyndar hefur verið sýnt fram á að einstofna mótefnakokteill, REGEN-COV2, sé lífsbjargandi meðferð fyrir suma af þeim Covid-19 sjúklingum sem verst hafa orðið fyrir áhrifum, samkvæmt niðurstöðum klínískrar rannsóknar í Bretlandi. Hversu mikilvægar eru niðurstöðurnar fyrir stjórnun Covid-19, þar á meðal á Indlandi?

Hvað eru einstofna mótefni?

Til að berjast gegn veirusýkingu búa líkamar okkar til prótein sem kallast mótefni. Einstofna mótefni eru gervi mótefni sem líkja eftir virkni ónæmiskerfisins okkar. Þau eru framleidd með ferli sem felur í sér að sértæk mótefni eru tekin úr mannsblóði og síðan klónuð.

Þessi einstofna mótefni eru hönnuð til að miða á vírus eða ákveðinn hluta þeirra - til dæmis er REGEN-COV2 kokteill úr tveimur einstofna mótefnum sem þróuð eru til að miða á SARS-CoV-2 topppróteinið. Einstofna mótefnin bindast ákveðnum hlutum topppróteinsins og hindra getu þess til að smita heilbrigðar frumur.

Fyrir utan Covid-19 hafa einstofna mótefni verið notuð við meðhöndlun krabbameina sem og ebólu og HIV.

Hversu mikilvæg eru þau í Covid-19 meðferð?

Rannsóknir á heimsfaraldrinum hafa aukið bjartsýni á getu einstofna mótefna til að draga úr hættu á sjúkrahúsvist. Sum einstofna mótefni hafa sýnt getu til að halda virkni gegn mörgum afbrigðum af vírusnum, lagði Dr Anthony Fauci, yfirlæknisráðgjafi forseta Bandaríkjanna og forstöðumaður bandarísku ofnæmis- og smitsjúkdómastofnunarinnar, á kynningarfundi í Hvíta húsinu 3. júní. .

Þó að einstofna mótefni sé mikilvægur og efnilegur hluti meðferðar, hafa einstofna mótefni einnig takmarkanir. Hingað til hafa þessar meðferðir sýnt mestan árangur í áhættuhópum með vægt til miðlungsmikið Covid-19. Þau eru ekki samþykkt til notkunar hjá þeim sem eru lagðir inn á sjúkrahús með alvarlegt Covid-19 og þá sem þurfa súrefni.

Það er mjög mikilvægt að veita þeim réttum sjúklingum á réttum tíma til að fá sem mestan ávinning, sérstaklega í aðstæðum með takmarkaða auðlind, að sögn Dr D Behera, Padma Shri og fyrrverandi læknir við lungnadeild PGIMER Chandigarh.

Sum ný afbrigði eins og Delta Plus afbrigðið af áhuga hafa einnig sýnt getu til að gera notkun einstofna mótefna að engu, að sögn Dr VK Paul, meðlimaheilbrigðis NITI Aayog og formanns landssérfræðingahópsins um bólusetningar gegn Covid-19.

Hvað sýnir nýja rannsóknin?

Háskólinn í Oxford sagði í síðustu viku að RECOVERY tilraunir hans hafi leitt í ljós að fyrir sjúklinga á sjúkrahúsi með alvarlega Covid-19 sem hafa ekki fengið náttúruleg mótefnasvörun á eigin spýtur, dregur einstofna mótefnakokteill Regeneron úr hættu á dauða um fimmtung samanborið við þá sem höfðu fengið hefðbundna umönnun. Þannig, fyrir hverja 100 slíka sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með mótefnasamsetningunni, yrðu sex færri dauðsföll, sagði háskólinn í tilkynningu.

Meðferðin minnkaði sjúkrahúsdvöl sjúklinga sem skorti eigin náttúrulega mótefnasvörun um fjóra daga. Það minnkaði líka hættuna á því að þurfa öndunarvél. Hins vegar sást enginn slíkur ávinningur í heildarrannsóknarþýðinu, sem inniheldur sjúklinga sem hafa getað komið upp náttúrulegri mótefnasvörun.

Þessar niðurstöður þýða í grundvallaratriðum að meðferðin væri gagnlegust fyrir þá sem hafa ekki getað þróað eigin mótefnasvörun, jafnvel þótt þeir hefðu fengið alvarleg einkenni eða verið lagðir inn á sjúkrahús.

Með 9.785 þátttakendum á milli september 2020 og maí 2021, er þetta fyrsta rannsóknin sem er nógu stór til að ákvarða endanlega hvort þessi meðferð dragi úr dauða hjá sjúklingum á sjúkrahúsi með alvarlegan Covid-19. Þetta er merkilegt í ljósi þess að þessi meðferð hefur hingað til aðeins verið samþykkt fyrir væga til miðlungsmikla Covid sjúklinga.

Er þessi meðferð í boði á Indlandi?

REGEN-COV2 er fáanlegt á Indlandi í gegnum tengsl milli svissneska lyfjarisans Roche og indverska fyrirtækisins Cipla. Meðferðin, sambland af einstofna mótefnum casirivimab og imdevimab, hafði hlotið takmarkaða neyðarnotkunarleyfi Central Drugs Standard Control Organization í maí.

Í byrjun júní fékk önnur mótefnakokteilmeðferð - Eli Lilly's bamlanivimab og etesevimab - svipað neyðarsamþykki.

Báðir mótefnakokteilarnir eru ætlaðir til notkunar hjá þeim sem eru með vægt til miðlungsmikið Covid-19 sem þurfa ekki súrefni og eru í mikilli hættu á að þróast í alvarlegan sjúkdóm.

GlaxoSmithKline, sem 26. maí tilkynnti bandaríska FDA um neyðarnotkunarsamþykki fyrir Sotrivimab, er að kanna möguleika til að gera einstofna mótefnameðferð í boði fyrir Indland.

Á Indlandi ætlar Zydus Cadila að taka mótefnakokteil, ZRC-3308, í gegnum tilraunir.

Er það dýrt?

Slíkar meðferðir eru dýrar vegna þess að þær eru erfiðar í gerð og taka mikinn tíma. Á Indlandi útvegar Cipla 100.000 pakkningar af REGEN-COV2 að hámarks smásöluverði sem er um það bil 1,20 lakh rúpíur á hvern pakka. Með einum pakka sem býður upp á meðferð fyrir tvo sjúklinga er skammtsverð fyrir einn sjúkling 59.750 Rs, að meðtöldum öllum sköttum.

Eli Lilly á í virkum viðræðum við indversk stjórnvöld um að gefa mótefnakokteil sinn fyrir Covid-19 sjúklinga.

Einstofna mótefni þarf að búa til í vefjarækt, sagði Dr Arturo Casadevall, formaður sameindaörverufræði- og ónæmisfræðideildar Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Þú verður að rækta frumurnar. Og þessar frumur verða að framleiða próteinið sem síðan þarf að hreinsa, sagði Dr Casadevall í hlaðvarpi School's Public Health on Call 2. nóvember.

Hvernig eru einstofna mótefni samanborið við meðferð í blóðvökva til bata?
Indland hætti í síðasta mánuði að nota blóðvökva til bata sem valkostur utan merkimiða frá leiðbeiningum sínum um Covid-19 meðferð. Undanfarna átta mánuði hafa vísbendingar úr rannsóknum sýnt að það hefur engan marktækan ávinning við að bæta afkomu sjúklinga.

Í samanburði við blóðvökva hafa vísindamenn lýst meira trausti á loforði um einstofna mótefni. Báðar mótefnabundnar meðferðir, þær eru mismunandi í því hvernig þær eru gerðar.

Meðferð við bata í plasma felur í sér að útvega mótefni úr blóðvökva Covid-19 sjúklings sem hefur endurheimt sig. Þetta þýðir að þeir sem fá þessa meðferð myndu fá öll mótefnin sem sá sjúklingur sem batnaði hefur myndað.

Einstofna mótefni eru þegar þú tekur ákveðið mótefni og fjöldaframleiðir það í verksmiðju. Fyrir mótefnakokteila gefur þú upp blöndu af tveimur eða fleiri slíkum mótefnum.

Einstofna mótefni eru afar hrein vegna einsleits eðlis, sagði Dr Fauci við MedPage Today í ágúst. Munurinn á einstofna mótefnum og blóðvökva til bata er (að) plasma hefur margt annað í sér, sem gæti leitt til ofnæmisviðbragða og annarra viðbragða, sagði Fauci. Gögnin úr klínískum rannsóknum á einstofna mótefnum á þeim tíma bentu til þess að þau væru mjög efnileg forvarnir og meðferð, sagði Dr Fauci.

Deildu Með Vinum Þínum: