Útskýrt: Afleiðingar af hneigð Ísraelsmanna til örvunarskots af Pfizer bóluefni

Í Ísrael eru sumir aldraðir farnir að fá þriðja skammt af Pfizer bóluefninu gegn Covid-19. Hvers vegna er verið að gefa örvunarsprautur og eru einhverjar mótbárur við þriðja skammtinn?

Heilbrigðisstarfsmaður tekur stroksýni úr konu í Binyamina í Ísrael (AP)

Ísrael hefur byrjað að gefa öldruðum með skert ónæmiskerfi þriðja skammtinn af Pfizer-BioNTech Covid-19 bóluefninu. Hins vegar, í Bandaríkjunum, sögðu embættismenn, eftir fund með forstjóra Pfizer á mánudag, að frekari gögn yrðu nauðsynleg til að ákvarða hvort þriðji skammtur af bóluefninu væri nauðsynlegur. Tvíburaþróunin kemur á sama tíma og það eru vaxandi áhyggjur af byltingarsýkingum hjá fullbólusettu fólki og miklar umræður um nauðsyn þess að örvunarskot .

Af hverju er Ísrael byrjað að gefa örvunarskammta?

Ákvörðun Ísraels um að gefa út örvunarsprautur til aldraðra og ónæmisbældra með undirliggjandi heilsufarsvandamál kemur í kjölfar fregna um vaxandi gegnumbrotssýkingar. Samanburður á gagnasafni um bólusett fólk, að teknu tilliti til tölur úr ísraelska heilbrigðisráðuneytinu og eigin rannsóknarstofugögnum Pfizer, leiddi til mikilvægs samleitnipunkts - það eru nægar sannanir sem benda til þess að ónæmi hjá fullbólusettu fólki sé að minnka eftir sex til átta mánuði. New York Times greint frá.

Einnig eru fregnir af því að eldra fólkið, sem var fyrst til að láta bólusetja sig, sé meira sýkt núna.

Landið hefur gefið út lista yfir tegundir fólks sem eru gjaldgengir til að fá örvunarsprautuna, þar sem hjarta-, lungna- og nýrnaþegar eru í forgangi og einnig aðrir með veikt ónæmiskerfi, þar á meðal krabbameinssjúklingar. Ísrael vonast nú til að gefa þessum hópum örvunarskot til að styrkja friðhelgi þeirra og koma í veg fyrir fleiri byltingarkenndar sýkingar.

Þrátt fyrir að Ísrael hafi verið með eitt hraðasta bóluefni heims, þar sem 57% íbúanna hafa fengið báða stungusendingar hingað til, hefur landið greint frá aukningu að undanförnu. Fjöldi daglegra sýkinga í landinu hefur hækkað úr einum tölustafi fyrir mánuði síðan í 452 tilfelli að meðaltali á dag. Toppurinn fellur saman við aukna sendingu á Delta afbrigði , sem ber ábyrgð á yfir 90% tilvika, og greint er frá minni virkni Pfizer bóluefnisins gegn afbrigðinu.

Í nýlegum gögnum frá heilbrigðisráðuneyti Ísraels kom fram að virkni Pfizer-BioNTech bóluefnisins hafi minnkað á undanförnum vikum, sem býður aðeins 64% vörn gegn sýkingu jafnvel eftir tvo skammta. Það er hins vegar 93% árangursríkt til að koma í veg fyrir sjúkrahúsinnlagnir, sýna gögnin. Nýlegar rannsóknir Hebreska háskólans leiddu í ljós að Pfizer bóluefnið var 70% áhrifaríkt gegn Delta.

Hins vegar hafði Ran Balicer, formaður ráðgjafahóps landsvísinda um Covid-19 viðbrögð, í viðtali við Bloomberg sjónvarpið, áður sagt að engar óyggjandi sannanir séu enn til sem benda til þess að ónæmi sé að minnka hjá fullbólusettu fólki og það geti verið önnur ástæður fyrir auknum sýkingum. Málum fjölgar núna vegna þess að takmörkunum hefur verið aflétt og fólk fylgir ekki Covid viðmiðum, sagði hann og bætti við að okkur finnst við vera með mikla óvissu um hvar þessi bylgja gæti stöðvast ef við tökum laissez-faire nálgun.

Hver er skoðun Pfizer á örvunarsprautu fyrir bóluefnið?

Pfizer-BioNTech sagði í yfirlýsingu sem gefin var út í síðustu viku að þeir væru að vinna að útgáfu af bóluefninu sínu sem myndi sérstaklega miða á Delta afbrigðið. Þrátt fyrir að gögnin hafi ekki verið ritrýnd eða birt enn þá sýnir rannsókn þeirra einnig verulegan hækkun á mótefnum ef örvunarsprauta er gefið innan sex mánaða frá seinni skammtinum. Pfizer sagði einnig að það myndi senda gögnin til bandaríska FDA fljótlega.

Pfizer sagði að áhrif skammtanna tveggja dofni með tímanum og sagði að þriðja skammt gæti þurft innan 6 til 12 mánaða eftir fulla bólusetningu. Fyrirtækið undirstrikaði einnig að rannsóknir þeirra hafi sýnt fimm- til 10-falt stökk í mótefnamagni eftir þriðja skammtinn, samanborið við annan skammtinn mánuðum áður.

Forstjóri Pfizer, Albert Bourla, hafði einnig sagt áðan að fólk þyrfti líklega örvunarskot sem væri nauðsynlegt til að viðhalda hámarks vernd.

Af hverju eru bandarískir embættismenn tregir til að hnykkja á?

Eftir að Pfizer sagði að örvunarskammtur bjóði upp á hæsta stig verndar, sendu bandaríska matvælastofnunin og Centers for Disease Control and Prevention frá sér yfirlýsingu þar sem þeir halda því fram að fólk þurfi ekki örvunarsprautu á þessum tíma og fólk sem er óbólusett ætti að láta bólusetja sig um leið og hægt að vernda sig og sitt samfélag.

Í yfirlýsingunni segir ennfremur að FDA, CDC og NIH séu að taka þátt í vísindabundnu, ströngu ferli til að íhuga hvort eða hvenær örvun gæti verið nauðsynleg. Þetta ferli tekur mið af gögnum úr rannsóknarstofu, klínískum rannsóknagögnum og hópgögnum – sem geta innihaldið gögn frá sérstökum lyfjafyrirtækjum, en treystir ekki eingöngu á þau gögn. Við höldum áfram að fara yfir öll ný gögn þegar þau verða aðgengileg og munum halda almenningi upplýstum.

Fréttabréf| Smelltu til að fá bestu útskýringar dagsins í pósthólfið þitt

Dr. Anthony Fauci, forstjóri National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sagði yfirlýsingunni stuðning við CNN: „Við virðum það sem lyfjafyrirtækið er að gera, en bandarískur almenningur ætti að taka ráðum þeirra frá CDC og FDA. Skilaboðin eru mjög skýr: CDC og FDA segja að ef þú hefur verið að fullu bólusett á þessum tímapunkti þarftu ekki örvunarsprautu.

Eftir netfundinn á háu stigi, þar sem vísindafulltrúi Pfizer greindi nánast æðstu læknum í bandarísku alríkisstjórninni frá, sögðu embættismenn að það væru ekki næg gögn í augnablikinu til að hneppa kolli að örvunarskoti. Þeir bentu ennfremur á að þörf væri á frekari rannsóknum, sem hugsanlega spanna nokkra mánuði í viðbót, til að komast að ákvörðuninni og lokahneigð þarf að koma frá CDC byggt á raunverulegum upplýsingum.

Heilbrigðis- og mannvísindadeildin, sem boðaði til fundarins, gaf út yfirlýsingu þar sem sagði: Á þessum tíma þurfa fullbólusettir Bandaríkjamenn ekki örvunarsprautu.

Hver eru meiri andmælin við að gefa þriðja skammtinn á þessari stundu?

Jafnvel þegar umræður aukast um nauðsyn örvunarskots - sum lönd í Mið-Austurlöndum hafa þegar byrjað að gefa þriðja skammtinn og NHS hefur gefið grænt ljós á Covid örvunarskammt fyrir 30 milljónir viðkvæmra íbúa þess - er veruleg afturför úr vissum áttum.

Flest andmælin við örvunarskammt hafa beinst að bóluefnajöfnuði, skorti á nægum skömmtum í sumum löndum og nauðsyn þess að fá sem flesta í sáningu fyrst.

Yfirvísindamaður Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar, Dr Soumya Swaminathan, hefur nýlega bent á að þar sem fleiri hátekjulönd íhuga að gefa örvunarsprautur, muni þau þurfa hundruð milljóna viðbótarskota, sem gæti hugsanlega svipt aðgang að bóluefnum í öðrum þjóðum. Á Twitter skrifaði hún nýlega: Áður en örvunaraðgerðir í sumum löndum eru gefnar þurfum við að bólusetja viðkvæma í ÖLLUM löndum. Engar vísbendingar um að þörf verði á örvunarlyfjum svo stuttu eftir grunnnámskeið. @WHO #COVAX markmið að ná til 40% íbúa í ÖLLUM löndum.

Áður en örvun er í sumum löndum þurfum við að bólusetja viðkvæma í ÖLLUM löndum. Engar vísbendingar um að þörf verði á örvunarlyfjum svo stuttu eftir grunnnámskeið. @WHO #COVAX markmiðið að ná til 40% íbúa í ÖLLUM löndum @DrTedros GaviSeth @CEPI bóluefni @jarottingen @JNkengasong https://t.co/YoUYfBEKKw

- Soumya Swaminathan (doctorsdoctorsoumya) 12. júlí 2021

Margir vísindamenn og sérfræðingar hafa einnig bent á að framleiðendur bóluefna sem eru gefin núna hafi aðeins neyðarnotkunarleyfi (EUA) fyrir vöruna sína og bandaríska matvælastofnunin ætti að einbeita sér að því að veita fullt samþykki fyrst í stað þess að gefa örvunarskotum. . Fullt samþykki FDA myndi gera framleiðendum kleift að markaðssetja og dreifa bóluefnum sínum beint.

Það eru líka vaxandi áhyggjur sums staðar af því að öll gögn um skerta bóluefnavirkni, byltingarsýkingar og kröfu um örvunarsprautu geti óvart stuðlað að auknu hik við bóluefni meðal íbúa sem enn á eftir að bólusetja.

Deildu Með Vinum Þínum: