Sérfræðingar útskýra: Hvernig virka Covid-19 bóluefni og hjálpa þau?

Covid-19 bóluefni: Fimm dagar í fjöldabólusetningaráætlun Indlands eru nokkrar áhyggjur af hik á bóluefni. Á þessu mikilvæga augnabliki í baráttunni gegn nýju kransæðaveirufaraldrinum, vega tveir af fremstu bóluefnafræðingum landsins að nokkrum gömlum og nýjum spurningum.

Heilbrigðisstarfsmenn í fremstu víglínu fá Covid-19 bóluefni á NRS Medical College sjúkrahúsinu í Kolkata þann 16. janúar 2021. (Express Photo: Partha Paul)

Það eru fimm dagar síðan Indland hóf bólusetningu gegn nýja kransæðasjúkdómnum. Meira en 7 lakh fólk hefur fengið annað af tveimur bóluefnum sem eftirlitið hefur samþykkt. En nokkrir, þar á meðal sumir læknar og aðrir heilbrigðisstarfsmenn, halda áfram að hika. Þetta hefur leitt til áhyggjum um „hik við bóluefni“.

Bóluefni eru afurð vísinda. Ef vísindalegri aðferð og ferli er fylgt vandlega, byggt á gögnum og sönnunargögnum, ætti lítið pláss fyrir vafa. Þetta er góður tími til að endurskoða nokkrar af venjulegum spurningum varðandi bóluefni og takast á við nýjar spurningar sem eru að koma upp.

Hvernig virka bóluefni; og hjálpa þeir?

Bóluefni er efni sem líkist sjúkdómsvaldandi efninu (kallað sýkla, kórónavírus í þessu tilfelli) sem þjálfar ónæmiskerfi líkamans og skapar „minni“. Þegar sýkillinn sýkir í framtíðinni er þessu minni fljótt beitt til að eyða því og koma í veg fyrir sjúkdóma.

Vísbendingar sýna að tíðni smitsjúkdóms lækkar hratt í kjölfar þess að bóluefni gegn honum hafa verið beitt; nú er hægt að koma í veg fyrir nokkra sjúkdóma í mönnum. Fyrir utan útrýmingu bólusóttar og næstum útrýmingar mænusóttar, hafa bóluefni leitt til þess að koma í veg fyrir yfir 20 aðra lífshættulega sjúkdóma og forðast áætlað 2-3 milljónir dauðsfalla árlega. Alhliða bólusetningaráætlun Indlands, meðal þeirra stærstu í heimi, bólusetjar um 26 milljónir barna á hverju ári. Áætlað er að hver dollar sem varið er í barnabóluefni bæti 44 dollara við hagkerfið með því að tryggja að börn alast upp og verða heilbrigðir fullorðnir.

Shahid Jameel, einn þekktasti veirufræðingur Indlands, er nú forstöðumaður Trivedi School of Biosciences við Ashoka háskólann. Hann hefur áður starfað með alþjóðlegu erfðaverkfræði- og líftæknimiðstöðinni í Delhi (ICGEB) og starfað sem framkvæmdastjóri Wellcome Trust/DBT Alliance sem fjármagnar heilbrigðisrannsóknir. Virander Singh Chauhan er fyrrverandi forstjóri ICGEB. Hann er þekktastur fyrir tilraunir sínar til að þróa bóluefni gegn malaríu.

Það tekur langan tíma að þróa bóluefni. Hvernig gætu Covid-19 bóluefnin verið tilbúin svona fljótt?

Það getur örugglega tekið nokkur ár að þróa bóluefni. Eftir að proof of concept hefur verið komið á fót á rannsóknarstofum eru stýrðir framleiðsluferli þróaðir til að búa til stöðugar og mjög hreinar vörur sem eru prófaðar á dýrum og síðan á mönnum til öryggis og skilvirkni. Klínískar rannsóknir á mönnum eru gerðar í þremur áföngum til að leita sérstakra svara.

Áfangi 1:er gert hjá venjulega 20-100 heilbrigðum sjálfboðaliðum til að sjá hvort bóluefnið sé öruggt, hvort það virðist virka, hvort það séu einhverjar alvarlegar aukaverkanir og hvort þær séu tengdar stærð skammtsins.

Áfangi 2:notar nokkur hundruð sjálfboðaliða til að ákvarða algengustu skammtíma aukaverkanirnar og hversu vel ónæmiskerfið bregst við bóluefninu - það sem er þekkt sem „ónæmisvaldandi áhrif“.

Áfangi 3:felur í sér þúsundir sjálfboðaliða á blindan hátt til að bera saman þá sem fá bóluefnið við þá sem ekki fá bólusetningu (þeir fá lyfleysu eða brúðu) til að staðfesta aftur öryggi, alvarlegar aukaverkanir ef einhverjar eru og síðast en ekki síst hvort bóluefnið sé áhrifaríkt til að koma í veg fyrir sýkingu og/eða sjúkdóma.

Í þessu tilviki hafa bóluefni gegn Covid-19 verið tilbúin innan árs. Núna eru 68 Covid-19 bóluefni í klínískum rannsóknum á mönnum, þar af 20 hafa náð 3. stigs prófun, átta hafa fengið takmarkaða notkun eða neyðarleyfi og tvö hafa verið samþykkt til fullrar notkunar.

Það eru nokkrar ástæður fyrir því að Covid-19 bóluefni voru þróuð svo hratt. Vísindalegum upplýsingum hefur verið deilt opinskátt og það hjálpaði til að vírusinn var svipaður SARS-CoV-1 og MERS vírusunum sem töluverð vinna hafði þegar verið lögð í. Það liðu aðeins 63 dagar frá því að genamengisröðin var tiltæk (11. janúar 2020), þar til Moderna mRNA-1273 bóluefnið fór í 1. stigs rannsókn í Bandaríkjunum.

Eftirlitsaðilar hafa einnig leyft samhliða stigum klínískra prófana og endurskoðunar gagna til að flýta fyrir ferlinu. Miklar fjárfestingar ríkisstjórna og nýstárleg fjármálalíkön gerðu lyfjafyrirtækjum kleift að vinna að þróun bóluefnisins án þess að þurfa að taka á sig alla fjárhagslega áhættu.

Önnur mikilvæg ástæða var notkun allra tiltækra bóluefnisvettvanga til að framleiða Covid-19 bóluefni, þar með talið þau sem hingað til hafa ekki framleitt bóluefni fyrir menn. Bóluefnin sem framleidd eru af Pfizer/BioNTech og Moderna skila bæði mRNA broti beint inn í frumur manna til að framleiða veiru Spike próteinið sem eykur ónæmi gegn veirum. Þessi tækni hafði verið í þróun í um áratug fyrir bóluefni gegn krabbameini.

Á sama hátt höfðu veiruferjur sem ekki fjölgaði sér verið í þróun í mörg ár. Tilraunabundið ebólubóluefni sem byggir á ebólu var notað til að bólusetja um 60.000 manns í Vestur-Afríku í ebólufaraldrinum 2014-16. Vísindamenn við Oxford háskóla í Bretlandi höfðu notað simpansa adenovirus vettvang fyrir nokkur tilraunabóluefni, sem var fljótt endurnýtt til að þróa Covid-19 bóluefni. Að lokum, bóluefni byggð á óvirkjuðum vírusum er tímaprófuð aðferð, sem hefur verið notuð í ICMR/Bharat Biotech bóluefninu eins og einnig í að minnsta kosti þremur bóluefnum frá Kína.

Það er mikilvægt að skilja einnig takmarkanir hvers vettvangs. mRNA er viðkvæm sameind sem krefst verndar, þar með talið fryst geymslu, sem torveldar útsetningu hennar. Veiru bóluefni eru stöðugri (geymsla við 2 til 8 gráður C), en ekki er hægt að nota sama ferjuna við öðrum sjúkdómi hjá sama einstaklingi vegna þess að ónæmi gegn vektor gerir það óvirkt. Þó að óvirkjuð veirubóluefni séu almennt örugg voru svipuð bóluefni gegn öndunarfæraveiru og mislingum hætt þar sem þau versnuðu sjúkdóminn.

TAKTU ÞÁTT NÚNA :The Express Explained Telegram Channel

Fékk Covid-19 bóluefnin samþykkt of snemma?

Faraldurinn hefur gefið einstakt tækifæri til að þjappa saman tímalínu þróunar bóluefnisins án þess að skerða öryggi. Eftirlitsaðilar hafa beitt sér fyrir neyðarnotkunarheimild (EUA), sem er kerfi til að auðvelda aðgengi að bóluefnum í neyðartilvikum vegna lýðheilsu. EUA gerir ekki málamiðlanir varðandi öryggi og felur í sér endurskoðun á öllum áfanga 1 og fasa 2 gögnum og allt að tveimur mánuðum (fyrir bandaríska FDA) eða 70 daga (fyrir European Medicines Agency) eftir 3. stigs eftirfylgni, þar á meðal bráðabirgðagreiningu fyrir virkni. Það gerir kleift að nota bóluefni í neyðartilvikum í hópum sem eru í mikilli hættu á sýkingum, sjúkdómum og dánartíðni.

Á Indlandi leiddi samþykki Bharat Biotech's Covaxin í klínískri prófunarham til nokkurs ruglings. Því var líka lýst sem varabóluefni, sem hefði getað gefið til kynna fyrir sumum að það væri einhvern veginn síðra en hitt bóluefnið. Eins og við höfum þegar tekið fram hér að ofan er Covaxin byggt á tímaprófaðri tækni, sem gerir það líklega mjög öruggt.

EUA til lyfja og bóluefna eru lögmætar aðferðir til að takast á við læknisfræðilegt neyðartilvik, en hvernig þessu máli var komið á framfæri á Indlandi var mikið um að vera.

Munu bóluefnin virka gegn afbrigðum vírusum?

Þrátt fyrir að kórónavírus stökkbreytist hægar en aðrar RNA vírusar, hafa ný afbrigði komið fram sjálfstætt í Bretlandi, Suður-Afríku og Brasilíu sem hafa nú breiðst út til yfir 50 landa, þar á meðal Indlands. Þessar vírusar hafa lykilbreytingar á Spike próteininu, sem gerir þeim kleift að festast betur við og komast inn í frumur. Þeir margfalda og senda á skilvirkari hátt, áætlaðir 30% til 70% skilvirkari fyrir breska afbrigðið.

Lykilstökkbreyting sem kallast N501Y er að finna í viðtakabindandi svæði Spike próteins, sem einnig er skotmark veiruhlutleysandi mótefna. Þó að unnið sé á mörgum rannsóknarstofum til að prófa þetta beint, sýna sum fyrstu gögn að vírusar með eða án þessarar stökkbreytingar eru hlutleyst jafn vel af blóðsermi þeirra Covid-19 sjúklinga sem hafa batnað.

Afbrigði vírusa koma ekki alltaf frá erlendum ströndum. Þeir geta líka komið fram innra með sér. Aukið erfðafræðilegt eftirlit með sýktum einstaklingum innan lands mun gefa snemma viðvörun um þetta. Hins vegar er röðunarþéttleiki okkar mjög lítill, með aðeins um 5.000 vírusaraðir tiltækar frá yfir 10 milljón staðfestum tilfellum á Indlandi. Þetta þarf að aukast, sérstaklega núna þegar verið er að beita bóluefnum, sem myndi setja aukinn þrýsting á vírusa til að stökkbreytast.

Öll tilvik um bilun í bóluefni - eins og þeir sem fá sjúkdóminn, jafnvel eftir að hafa verið bólusettir að fullu - ætti að rannsaka fyrir hvaða veiruafbrigði þau geyma og hvort hægt sé að hlutleysa þau með sermi batna sjúklinga og bólusettra einstaklinga.

Eiga þeir sem þegar eru smitaðir að taka bóluefnið?

Það er ráðlegt að taka bóluefnið vegna þess að við skiljum ekki fyllilega lengd verndar eftir náttúrulega sýkingu. Fyrirliggjandi gögn benda til þess að hlutleysandi mótefni hverfa á 3 til 5 mánuðum, en líklegt er að aðrir armar ónæmissvörunarinnar verji lengur. Ef bóluefnisbirgðir eru takmarkaðar, sem er ólíklegt á Indlandi, gæti fólk með fyrri sýkingu seinkað bólusetningu sinni um nokkra mánuði.

Þessi grein birtist fyrst í prentútgáfunni 21. janúar 2021 undir titlinum „Value of vaccines“.

Deildu Með Vinum Þínum: