Athugun á staðreyndum: Af hverju rússneska Covid-19 bóluefnið gæti enn verið langt frá því að vera tilbúið

Í skýrslu frá TASS fréttastofunni í Rússlandi 10. júlí sagði að I. stigs klínískum rannsóknum myndi ljúka 15. júlí en seinni áfangi myndi hefjast 13. júlí.

Aðeins einn bóluefnisframbjóðandi sem verið er að þróa í Rússlandi hefur náð klínískum rannsóknastigi á mönnum.

Eins og allir aðrir hugsanlegir umsækjendur, er einn sem verið er að þróa í Rússlandi líka langt frá því að vera tilbúinn á þessum tímapunkti. Fjölmargar skýrslur á sunnudag höfðu haldið því fram að klínískar rannsóknir á rússnesku bóluefni hefðu verið gerðar lokið með góðum árangri . Það sem flestar þessar skýrslur nefndu ekki sérstaklega er að aðeins I. áfanga klínísku rannsóknanna hafði verið lokið. Stiga-II rannsóknir eiga að hefjast á mánudaginn, á meðan það er engin skýrleiki varðandi III. stigs rannsóknir.

Hvaða bóluefni er verið að þróa í Rússlandi?

Það er aðeins eitt frambjóðandi bóluefni í þróun í Rússlandi sem hefur náð klínískum rannsóknastigi á mönnum. Sá frambjóðandi, sem þróaður var af Gamalei National Research Center for Epidemiology and Microbiology, í samstarfi við rússneska varnarmálaráðuneytið, hafði hafið fyrstu stigs tilraunir á mönnum þann 18. júní, þar sem 18 sjálfboðaliðar úr hernum voru valdir til að gefa bóluefnið.

Í skýrslu frá TASS fréttastofunni í Rússlandi 10. júlí sagði að I. stigs klínískum rannsóknum ljúki 15. júlí, en II. stigs mun hefjast í dag, það er 13. júlí. ... Innri meðferð á fyrsta hópnum af Sjálfboðaliðar, sem voru prófaðir með tilliti til öryggis og þolanlegs bóluefnis, munu ljúka 15. júlí, hefur TASS stofnunin eftir rússneska varnarmálaráðuneytinu.

Hvað er I. stigs í bóluefnisrannsóknum?

Fasi-I er þar sem „öryggi og þol“ bóluefnis er prófað, á litlum hópi sjálfboðaliða. Í fréttinni segir að ráðuneytið hafi haldið því fram að enginn sjálfboðaliðanna hafi tilkynnt um neinar kvartanir, ekki fundið fyrir aukaverkunum og að þeir yrðu útskrifaðir af sjúkrahúsinu fljótlega.

Mánudaginn 13. júlí verður öðrum hópi sjálfboðaliða, sem eru prófaðir með tilliti til skilvirkni og ónæmingargetu bóluefnisins, sprautað með öðrum þætti bóluefnisins gegn kórónuveirunni, sagði stofnunin ennfremur. Þessi lota myndi einnig fela í sér inndælingu bóluefnisins meðal borgaralegra sjálfboðaliða.

Express útskýrter núna áTelegram. Smellur hér til að taka þátt í rásinni okkar (@ieexplained) og vertu uppfærður með það nýjasta

Hver er tilgangurinn með þessari umferð?

Þetta er áfangi II, þar sem „skilvirkni og ónæmingargeta (myndun ónæmissvörunar)“ er prófuð. Það er í þessu ástandi sem vísindamenn reyna að sjá hvort bóluefnið sé að kalla fram æskilega ónæmissvörun hjá mönnum og hverjir gætu verið hæfilegir skammtar til að mynda þessa svörun.

Og það er þriðji áfanginn líka?

Venjulega, já; bóluefnisþróun felur í sér þriðja áfanga. Reyndar hefur ekkert bóluefni til notkunar í stórum stíl verið samþykkt án þriðja áfanga rannsókna fram að þessu. Mikill fjöldi sjálfboðaliða, venjulega nokkur þúsund, er skráður í þriðja áfanga þar sem vísindamenn reyna að ganga úr skugga um hvort ónæmissvörunin sem bóluefnið kallar fram geti barist gegn vírusnum við raunverulegar aðstæður. Þetta ferli gæti tekið nokkra mánuði.

Þegar um er að ræða rússneskt bóluefnisframbjóðanda, eins og á við um alla aðra frambjóðanda, er árangur II. stigs rannsókna, sem gæti tekið að minnsta kosti nokkra mánuði, ekki tryggð. Árangurinn er aðeins hægt að ganga úr skugga um eftir að prófunum er lokið.

Lestu líka | Kórónuveirubóluefni: Framfarir sem hafa náðst hingað til af Moderna, Oxford háskóla

Svo, verður fasa-III ef fasa-II rannsóknir skila árangri?

Ekki er ljóst eins og er hvort rússneska bóluefnið myndi fara í gegnum III. stigs prófanir. Venjulega er það raunin, en nýlega, miðað við núverandi neyðarástand, hefur frambjóðandi bóluefni, sem þróað var í Kína, verið samþykkt til notkunar eftir II. stigs tilraunir sjálft, en það á aðeins að gefa það á herlið eins og er. Það mun ráðast af rússneskum eftirlitsyfirvöldum að ákveða hvort rússneska bóluefnið þyrfti einnig á þriðja stigs prófunum að halda.

Það eru yfir 150 frambjóðandi bóluefni gegn kransæðaveiru í þróun um allan heim. Næstum helmingur þeirra er enn á forklínískum stigum, sem þýðir að verið er að prófa þau á dýrum eða eru enn á frumstigi þroska. Um 15 bóluefni eru í I. stigs rannsóknum og um tíu í I. stigs rannsóknum. Þrjú bóluefni eru í III. stigs rannsóknum.

Hvað gerist eftir III.

Jafnvel eftir að áfanga III er lokið, tekur það venjulega nokkra mánuði áður en bóluefni er aðgengilegt almenningi. Nokkrar umferðir af samþykki stjórnvalda og stjórnvalda eru nauðsynlegar. Þess vegna hafa nokkrir vísindamenn, og jafnvel embættismenn WHO, haldið því fram að það myndi taka að minnsta kosti 12-18 mánuði áður en bóluefni gegn kórónuveirunni gæti komið á markaðinn.

Jafnvel þá er ólíklegt að bóluefnið verði fáanlegt fyrir alla í einu. Í upphafi er gert ráð fyrir að það verði aðeins aðgengilegt fólki sem er í meiri hættu á að fá sýkingu, eins og heilbrigðisstarfsmenn. Alhliða bólusetning gegn kórónuveirunni getur tekið nokkur ár, rétt eins og hefur verið raunin með önnur bóluefni.

Deildu Með Vinum Þínum: